第一節(jié)  人工麝香的簡(jiǎn)介

人工麝香是為了保護(hù)野生動(dòng)物，衛(wèi)生部藥政局和中國(guó)藥材公司聯(lián)合組織諸多機(jī)構(gòu)經(jīng)二十多年的協(xié)作攻關(guān)，對(duì)麝香中各類成分的化學(xué)組成及其相對(duì)含量進(jìn)行了全面 分析 ，基本搞清了這些成分在麝香中所占比例，并確定了這些成分具有的藥理作用，在此基礎(chǔ)上開發(fā)出的藥品。2016年1月8日，“人工麝香研制及其產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲評(píng)國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。（可研報(bào)告）

第二節(jié) 人工麝香的分類

人工麝香

麝(shè)

香為雄麝的肚臍和生殖器之間的腺囊的分泌物，干燥后呈顆粒狀或塊狀，有特殊的香氣，有苦味，可以制成香料，也可以入藥。是中樞神經(jīng)興奮劑，外用能鎮(zhèn)痛、消腫。簡(jiǎn)稱“麝”。

二期臨床通過(guò)953例，10個(gè)病種，4個(gè)復(fù)方，4個(gè)單方制劑的對(duì)照試驗(yàn)，結(jié)果證實(shí)了人工麝香具有開竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛功效，人工麝香配制的中成藥，與天然麝香配制的中成藥有相同的作用，說(shuō)明人工麝香具有天然麝香相似的功能，主治和使用范圍。

二期臨床使用復(fù)方制劑或單味藥，特別是單獨(dú)使用人工麝香，包括蜜丸，水蜜丸，散劑等多種劑型，內(nèi)服（包括口嚼服）或外用等給藥途徑，均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。說(shuō)明兩者的安全性也是一致的。

三期臨床通過(guò)865例, 5個(gè)病種, 4種制劑的對(duì)照試驗(yàn)，進(jìn)一步證實(shí)了人工麝香的療效及安全性與天然麝香近似。

其 研究 結(jié)論為：人工麝香的主要藥理作用與天然麝香基本相同，物理性狀相似，臨床療效確切，可與天然麝香等同配方使用。

因此，1994年衛(wèi)生部衛(wèi)藥發(fā)（1994）第17號(hào)文件中明確規(guī)定：人工麝香屬一類新藥，國(guó)家保密品種[6]；與天然麝香等同配方使用。2004年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，由北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司生產(chǎn)人工麝香。許多國(guó)寶級(jí)的傳統(tǒng)中成藥均以人工麝香為原料，例如六神丸、麝香保心丸等。

由此可見(jiàn)，人工麝香是一個(gè)中國(guó)獨(dú)有的法定可以替代天然麝香的一種藥品和藥品成分，是一個(gè)專用名稱，任何其它合成麝香（其介紹見(jiàn)下）都不應(yīng)被冠以“人工麝香”的名稱。有些媒體報(bào)道將二者之間的差異混淆了，犯了知識(shí)上的錯(cuò)誤。

其它麝香

其它合成麝香有時(shí)也稱“人造麝香”（不同于前述“人工麝香”），是指通過(guò)合成產(chǎn)生的具有類似麝香氣味的各種單一化學(xué)物質(zhì)香料，即有些媒體報(bào)道所說(shuō)的化學(xué)成分。其用途通常作為香精的定香劑來(lái)使用。這些合成麝香按合成的化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為：硝基麝香、多環(huán)麝香、大環(huán)麝香。其安全性與其化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)。

在化妝品 行業(yè) ，《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）明文規(guī)定：

1．禁止添加的合成麝香為：

① 1,1,3,3,5-五甲基-4,6-二硝基茚滿(傘花麝香) [1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindane (moskene)]；

② 4-叔丁基-3-甲氧基-2,6-二硝基甲苯(葵子麝香) [4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (musk ambrette)]；

③ 5-叔丁基-1,2,3-三甲基-4,6-二硝基苯(西藏麝香) [5-tert-Butyl-1, 2, 3-trimethyl-4, 6 –dinitrobenzene (musk tibetene)]。

2．限量使用的合成麝香為：酮麝香（Musk ketone）（2007版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》錯(cuò)將酮麝香翻譯為麝香酮Muscone），二甲苯麝香Musk xylene，

3．未禁、限用的合成麝香為：麝香酮Muscone。

有些媒體報(bào)道用“人造麝香”來(lái)指代上述合成麝香本無(wú)可厚非，但是將這種合成麝香與人工麝香（即上述國(guó)家法定的、與其它合成麝香有本質(zhì)區(qū)別的藥用成分）混淆起來(lái)，卻是莫大的錯(cuò)誤。

制作過(guò)程

就是把林麝雄獸麻醉了或者綁住，人工往麝囊里添加飛蟲，然后在把林麝雄獸放走，等過(guò)幾個(gè)月在把它抓住，取出固化了的麝香，這就是麝香的制作過(guò)程。

第三節(jié) 人工麝香的應(yīng)用范圍

用于閉證神昏

麝香辛溫，氣極香，走竄之性甚烈，有極強(qiáng)的開竅通閉醒神作用，為醒神回蘇之要藥，最宜閉證神昏，無(wú)論寒閉、熱閉，用之皆效。治療溫病熱陷心包，痰熱蒙蔽心竅，小兒驚風(fēng)及中風(fēng)痰厥等熱閉神昏，常配伍牛黃、冰片、朱砂等藥，組成涼開之劑，如安宮牛黃丸、至寶丹、牛黃抱龍丸等；用治中風(fēng)卒昏，中惡胸腹?jié)M痛等寒濁或痰濕阻閉氣機(jī)，蒙蔽神明之寒閉神昏，常配伍蘇合香、檀香、安息香等藥，組成溫開之劑，如蘇合香丸。

用于瘡瘍腫毒

咽喉腫痛，本品辛香行散，有良好的活血散結(jié)，消腫止痛作用，內(nèi)服，外用均有良效。用治瘡瘍腫毒，常與雄黃、乳香、沒(méi)藥同用，即醒消丸，或與牛黃、乳香、沒(méi)藥同用；用治咽喉腫痛，可與牛黃、蟾酥、珍珠等配伍，如六神丸。

3．用于血瘀經(jīng)閉，徵瘕，心腹暴痛，跌打損傷，風(fēng)寒濕痹等證。本品辛香，開通走竄，可行血中之瘀滯，開經(jīng)絡(luò)之壅遏，以通經(jīng)散結(jié)止痛每周一次，2周一療程，療效滿意；用治痹證疼痛，頑固不愈者，可與獨(dú)活、威靈仙、桑寄生等祛風(fēng)濕藥同用。

4．用于難產(chǎn)，死胎，胞衣不下。本品活血通經(jīng)，有催生下胎之效。常與肉桂為散，如《張氏醫(yī)通》香桂散；亦有以麝香與豬牙皂、天花粉同用，蔥汁為丸．外用取效，如《河北醫(yī)藥集錦》墮胎丸。

此外，近代臨床報(bào)導(dǎo)用人工麝香片口服或用人工麝香氣霧劑治療心絞痛，均取得良好效果：由麝香、豬牙皂、白芷等制成麝香心絞痛膏，分別敷于心前區(qū)痛處及心俞穴，24小時(shí)更換一次，治療冠心病、心絞痛，用麝香注射液皮下注射，治療白癜風(fēng)，均有顯效；用麝香埋藏或麝香注射液治療肝癌及食道、胃、直腸等消化道腫瘤，可改善癥狀、增進(jìn)飲食；對(duì)小兒麻痹癥的癱瘓，亦有一定療效。

第四節(jié) 人工麝香的發(fā)展現(xiàn)狀

2016年1月8日，“人工麝香研制及其產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲得國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

麝香，一種傳奇的珍稀藥材，在433種中成藥中廣泛應(yīng)用，卻險(xiǎn)些隨著麝的瀕危而面臨消失。2016年1月8日獲得2015年度國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)的“人工麝香研制及其產(chǎn)業(yè)化”課題面對(duì)天然麝資源驟減殃及國(guó)藥的困境，尋找到了“無(wú)麝也香”的解決辦法。

保護(hù)資源

“麝是國(guó)家一級(jí)保護(hù)動(dòng)物。由于殺麝取香的傳統(tǒng)方式，我國(guó)雄麝僅存5萬(wàn)余頭，屬瀕危狀態(tài)。每頭雄麝可取香10克，即使全部捕殺僅產(chǎn)麝香0.5噸。”課題組第一完成人、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物 研究 所天然藥物化學(xué) 研究 室于德泉院士告訴記者，目前我國(guó)麝香的年需求量超過(guò)15噸，供需矛盾十分突出。

“百姓用藥需求滿足不了，動(dòng)物資源無(wú)法保護(hù)，這樣下去不行！”于德泉回憶說(shuō)，為此，1975年，衛(wèi)生部、中國(guó)藥材公司組建了由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物 研究 所牽頭、山東濟(jì)南中藥廠和上海市中藥 研究 所參加的課題組，要解決麝香代用品問(wèn)題，以“絕密”項(xiàng)目開展人工麝香研制。

這是一項(xiàng)從零開始的 研究 。最難得的是原料：僅有的1公斤天然麝香。要用這1公斤天然麝香完成對(duì)其化學(xué)成分、有效物質(zhì)、藥理作用、配方原則等全面 分析 研究 ，其中的困難可想而知。

于德泉說(shuō)：“我們結(jié)合化學(xué)實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一起做。70年代設(shè)備也不先進(jìn)，量又特別少，我們必須精打細(xì)算，用微量方法做 研究 。”

盡管原料短缺、設(shè)備有限，在課題組的合力攻關(guān)下，新成果不斷涌現(xiàn)：發(fā)現(xiàn)天然麝香中關(guān)鍵藥效物質(zhì)—抗炎多肽蛋白質(zhì)類成分，確定天然麝香中各類成分的相對(duì)含量及比例；制備了多種來(lái)源的樣品，進(jìn)行跟蹤篩選，發(fā)現(xiàn)并研制出天然麝香中關(guān)鍵藥效物質(zhì)的替代品-芳活素，合成了重要原料麝香酮、?？伤?。

課題組還設(shè)計(jì)出獨(dú)特的人工麝香配制處方，成功研制出人工麝香，經(jīng)臨床證實(shí)了人工麝香的可替代性，終于在1993年獲得中藥一類新藥證書。

“要知道，人工麝香的成功研制和推廣使用，相當(dāng)于少獵殺900萬(wàn)頭雄麝。”課題組完成人之一，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物 研究 所副所長(zhǎng)庾石山說(shuō)。

 

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