第一節(jié) 產品定義、性能及應用特點

醫(yī)藥中間體屬于精細化工產品，實際上是用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。是生產原料藥的原料或生產過程中的合成產物，藥品從中間體進行生產，可以節(jié)約成本。

我國重點發(fā)展的醫(yī)藥中間體產品及用途：

1、吡啶

雖然經過二十多年的努力，我國依然無法突破吡啶及其衍生物的生產。吡啶在農藥與醫(yī)藥上用途廣泛，在農藥上主要用于生產百草枯、吡蟲啉、毒死蜱、啶蟲瞇等，3-甲基吡啶在醫(yī)藥上用于合成煙酸/煙酰胺等。隨著農藥與醫(yī)藥產品向雜環(huán)類發(fā)展，將越來越多地開發(fā)和使用含吡啶化合物。

2、無水哌嗪

在醫(yī)藥工業(yè)中，無水哌嗪是合成氟哌酸、吡哌酸、環(huán)丙沙星等喹諾酮類抗菌藥物和利福平等哌嗪利福霉素抗生素的中間體。哌嗪也用于制作驅蟲劑，哌嗪與有機酸生成的鹽作人體驅蟲劑。此外，哌嗪還可用作鎮(zhèn)痛藥，加強痛定；改善腦血管循環(huán)藥，如：桂利嗪、氟桂利利嗪和鎮(zhèn)吐藥等。

3、丙酸

丙酸主要用于食品和飼料防霉以及醫(yī)藥、農藥生產，其中用量最大的領域是食品和飼料防霉，醫(yī)藥與農藥用量相對較小。在農藥上丙酸用于生產喹禾靈、甲霜靈、敵稗、新燕靈等，在醫(yī)藥上用于生產止痛定、苯丙醇等，農藥與醫(yī)藥對丙酸的需求量達1500噸。

4、對氨基苯酚

對氨基苯酚在醫(yī)藥主要用于合成撲熱息痛，國內對氨基苯酚基本采用鐵粉還原法生產，成本低，價格便宜，97%純度的對氨基苯酚價格在1.3萬元/噸。

5、7-ADCA和GCLE

7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸（7-ADCA）是半合成頭孢菌素類抗生索的母核之一。主要用于合成頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢拉定、頭孢克羅和頭孢他美酯等。

6、間甲酚

間甲酚在農藥上用于生產殺螟松、速滅威、倍硫磷以及菊酯類農藥中間體間苯氧基苯甲醛（醚醛）等，在醫(yī)藥上用于生產2，4，6-三甲苯酚，進而合成三甲基氫醌，三甲基氫醌是合成維生素E的主環(huán)。

7、β-胡蘿卜素

β-胡蘿卜素是維生素A前體，是聯(lián)合國糧農組織和世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會認定的A類優(yōu)秀有營養(yǎng)的食品添加劑。

8、多肽

多肽是指有2個以上氨基酸用肽鍵組成的化合物，多肽在臨床上使用非常廣泛，主要用于治療癌癥、HIV病毒和免疫系統(tǒng)功能減退、對傳統(tǒng)抗生素產生抗體的感染以及疫苗等。

9、輔酶Q10

輔酶Q10，又名“泛醌”，是一種存在于多種生物體內的脂溶性天然維生素類物質。輔酶Q10是細胞自身產生的天然抗氧化劑，能夠提高有機體的免疫力。近年來的 研究 表明，輔酶Q10有抗腫瘤作用，臨床對于晚期轉移性癌癥有一定療效，在預防冠心病、緩解牙周炎、治療十二指腸潰瘍及胃潰瘍、增強人體免疫功能以及緩解心絞痛方面有顯著效果。

第二節(jié) 發(fā)展歷程

常規(guī)下，藥品生產需要的中間體原來大多由醫(yī)藥企業(yè)自行生產。但近幾年隨著社會分工的深入以及生產技術的進步，一些醫(yī)藥中間體生產逐漸從醫(yī)藥企業(yè)生產中分離出來，而轉交給化工企業(yè)生產。從國際范圍來看，醫(yī)藥中間體目前已成為國際化工界的一大產業(yè)。

在我國，醫(yī)藥中間體生產企業(yè)大多為私營企業(yè)，投資規(guī)模不大，基本在數百萬到一兩千萬元之間。由于醫(yī)藥中間體生產利潤高于一般化工產品，生產過程又基本相同，所以有越來越多的小型化工企業(yè)加入醫(yī)藥中間體的生產行列中；生產中間體的利潤率比原料藥偏低，而原料藥與中間體生產過程又相似，因此，部分企業(yè)不僅生產中間體，也開始向原料藥延伸。

經過30多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需要進口，而且由于我國資源比較豐富，原材料價格較低，目前有許多中間體實現了大量出口。近年來，由于出口醫(yī)藥中間體不像藥品那樣會受到進口國的種種限制，以及趕上醫(yī)藥中間體生產向發(fā)展中國家的轉移，我國醫(yī)藥中間體產業(yè)獲得了極好的發(fā)展機遇。

目前，我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種，需求量達250萬噸以上。經過30多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需要進口，而且由于我國資源比較豐富，原材料價格較低，有許多中間體實現了大量出口。在產品分類上，抗感染藥、維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥、氨基酸等是我國出口型原料藥系列，占全部原料藥出口總量的90%以上。

隨著形勢的推移，醫(yī)藥中間體的 研究 和生產也要有所調整。疾病譜的變化將造就醫(yī)藥市場新的領域，相應的醫(yī)藥中間體也會發(fā)生變化，因此帶來了新的機遇。研討會上，2010年發(fā)病率最高的疾病有精神疾病、絕經期疾病、勃起功能障礙、肥胖癥、心腦血管疾病、癌癥、慢性鼻竇炎、偏頭痛、糖尿病、老年性疾病、致命性感染等，這必將迎來相關藥物中間體需求的增加。


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