第一節(jié) 羧甲基纖維素鈉的定義
羧甲基纖維素鈉，（又稱：羧甲基纖維素鈉鹽，羧甲基纖維素）是當今世界上使用范圍最廣、用量最大的纖維素種類。簡稱CMC-Na，是葡萄糖聚合度為100~2000的纖維素衍生物，相對分子質量242.16。白色纖維狀或顆粒狀粉末。無臭，無味，無味，有吸濕性，不溶于有機溶劑。（立項報告）
第二節(jié) 羧甲基纖維素鈉的工藝及現(xiàn)狀
CMC通常是由天然纖維素與苛性堿及一氯醋酸反應后制得的一種陰離子型高分子化合物，分子量6400(±1 000)。主要副產(chǎn)物是氯化鈉及乙醇酸鈉。CMC屬于天然纖維素改性。
為了解決原料（棉短絨制成的精制棉）來源之不足，近幾年來我國一些科研單位與企業(yè)共同合作，綜合利用稻草、地腳棉(廢棉)、豆腐渣等試制生產(chǎn)CMC獲得成功，生產(chǎn)成本大大下降，這樣為CMC工業(yè)生產(chǎn)開辟了一條新的原料來源途徑，實現(xiàn)資源的綜合利用。一方面降低生產(chǎn)成本，另一方面CMC又往更高精細方向發(fā)展。CMC的 研究 與開發(fā)主要著重現(xiàn)有生產(chǎn)技術的改造與制造工藝的革新，以及具有獨特性能的CMC新產(chǎn)品，如國外研制成功并已普及應用的“溶媒-淤漿法”工藝，生產(chǎn)出具有高穩(wěn)定性能的新型改性CMC，由于取代度較高，取代基分布更為均勻，使其可以應用在更為廣闊的工業(yè)生產(chǎn)領域和復雜的使用環(huán)境，滿足更高的工藝要求。國際上把這種新型改性CMC又稱作“聚陰離子纖維素（簡稱PAC，Poly anionic cellulose）”。
第三節(jié) 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉市場前景
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉是一種在天然纖維素的基礎之上，經(jīng)過堿化反應和醚化反應所制得的一種具有羧甲基結構的纖維素醚類衍生物，分子上的羧基和鈉離子結合成鈉鹽，即羧甲基纖維素鈉（Na-CMC），習慣上稱為CMC醫(yī)用輔料。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉崩解效果好，速度快，分散均勻，適用面廣，因此也被稱為“超級崩解劑”。交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑；在片劑生產(chǎn)工藝中，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國優(yōu)先發(fā)展的新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥 行業(yè) 的發(fā)展離不開藥用輔料的支撐。為此，國家對藥用輔料 行業(yè) 的發(fā)展也給予較大的支持，將其作為生物與新醫(yī)藥技術的組成內容列入國家重點支持的高新技術領域。此外，近年來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到較快發(fā)展，下游醫(yī)藥制劑對藥用輔料的需求規(guī)模也有較大幅度的增長，尤其是對新型藥用輔料，存在較大的需求缺口。在政策和下游市場需求的雙重推動下，包括交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在內的新型藥用輔料近幾年備受市場青睞，市場規(guī)模不斷擴大。
現(xiàn)階段，創(chuàng)新藥物開發(fā)的速度已進入緩慢期，在人們不斷開發(fā)老藥新用途的背景下，藥物研發(fā)已經(jīng)進入制劑時代，藥用輔料的作用尤其不容忽視。另外，國內藥用輔料 行業(yè) 的發(fā)展還受益于國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重構，藥物生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)向發(fā)展中國家轉移的趨勢逐漸明顯。當前，中國正在從“原料藥生產(chǎn)大國”向“制劑生產(chǎn)大國”轉變，醫(yī)藥制劑生產(chǎn)規(guī)模的擴大必然會帶動我國藥用輔料市場需求的快速增長。未來，中國將成為繼歐、美、日等發(fā)達國家和地區(qū)之后新的藥用輔料生產(chǎn)大國，未來幾年，也將會是中國藥用輔料 行業(yè) 發(fā)展的黃金時期。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉是近年來新研發(fā)出來的幾種重要的藥用輔料產(chǎn)品之一，良好的性能使其在藥物制劑生產(chǎn)中廣受歡迎，近幾年市場需求快速增長。近些年，關于交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的 研究 也逐漸增多，生產(chǎn)技術專利也逐漸增多，但是真正實現(xiàn)工業(yè)化量產(chǎn)的較少。
現(xiàn)階段中國交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 行業(yè) 正處于發(fā)展初期，生產(chǎn)企業(yè)較少，產(chǎn)能產(chǎn)量均有限，市場需求也沒有完全打開。未來，受益于藥用輔料 行業(yè) 整體市場行情向好，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉將很快進入快速發(fā)展軌道， 市場發(fā)展 前景看好。
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