第一節(jié) 投資環(huán)境（PEST） 分析

一、政策環(huán)境

（一）指導思想

貫徹落實科學發(fā)展觀，按照《國家中長期科學和技術發(fā)展 規(guī)劃 綱要（2006-2020年）》確定的發(fā)展重點，落實《國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，緊密圍繞全民健康保障需求和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革需要，以需求為導向，以企業(yè)為主體，以創(chuàng)新為動力，以整合為手段，統(tǒng)籌項目、人才、基地、聯(lián)盟、平臺和示范的布局，加強多學科交叉，大力推進產(chǎn)學研醫(yī)結合，積極探索市場機制下的優(yōu)化組織模式，高效推進醫(yī)療器械領域的關鍵技術、核心部件和重大產(chǎn)品創(chuàng)新，大幅提高醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心競爭力，有效支撐醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設。

（二）發(fā)展原則

政府推進和市場機制相結合。突出市場需求，以企業(yè)為主體，加強引導性科技投入支持和組織模式優(yōu)化，加快推進技術創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。對于基礎 研究 、共性關鍵技術、核心部件和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā)，予以重點投入支持。

系統(tǒng)布局和重點突破相結合。系統(tǒng)布局醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈、產(chǎn)品鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和人才鏈，整體優(yōu)化創(chuàng)新體系和發(fā)展環(huán)境；著力突破一批嚴重制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性關鍵技術和核心部件，重點開發(fā)一批配置需求迫切、市場容量大、臨床價值突出的基礎裝備和創(chuàng)新產(chǎn)品。

當前急需和未來發(fā)展相結合。重點發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設急需的普及型先進實用產(chǎn)品，以及臨床診療必需、嚴重依賴進口的中高端醫(yī)療器械。把握前沿技術發(fā)展趨勢，加強技術儲備，加快發(fā)展圍繞疾病早期發(fā)現(xiàn)與預警、精確/智能診斷、微/無創(chuàng)治療以及與未來醫(yī)學模式變革相適應的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

創(chuàng)新驅動和需求拉動相結合。立足自主創(chuàng)新，著力突破一批重大技術瓶頸，創(chuàng)制一批重大產(chǎn)品，改變以仿為主的局面，讓創(chuàng)新真正成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要驅動力；大力優(yōu)化應用環(huán)境和完善配套政策，加強創(chuàng)新產(chǎn)品的示范應用，積極擴大內(nèi)需市場，以基本配置、基層醫(yī)療和基礎裝備的需求為牽引，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

立足國內(nèi)與面向國際相結合。統(tǒng)籌國內(nèi)國際兩種資源、兩個市場，加強國際科技合作和開放創(chuàng)新，在全球范圍內(nèi)配置研發(fā)資源，加快重大產(chǎn)品的創(chuàng)新突破；積極開拓國際市場，加快把中國制造、中國創(chuàng)新的產(chǎn)品推向全球，促進醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際化發(fā)展。

(三)發(fā)展目標

1、總體目標到2015年，初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技

術創(chuàng)新能力顯著提升；突破一批共性關鍵技術和核心部件，重點開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴進口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足我國基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設需要和臨床常規(guī)診療需求；進一步完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境，培育一批創(chuàng)新品牌，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展實現(xiàn)快速跨越。

2、具體目標

1）、技術目標：突破20-30項關鍵技術和核心部件，形成核心專利200項；在若干前沿技術領域取得重要突破，并形成產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。

2）、產(chǎn)品目標：創(chuàng)制50-80項臨床急需的新型預防、診斷、治療、康復、急救醫(yī)療器械產(chǎn)品，重點開發(fā)需求量大、應用面廣以及主要依賴進口的基礎裝備和醫(yī)用材料，積極發(fā)展慢病篩查、微創(chuàng)診療、再生修復、數(shù)字醫(yī)療、康復護理等新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。

3）、產(chǎn)業(yè)目標：重點支持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，扶持40-50家創(chuàng)新型高技術企業(yè)，建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應用基地，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構，提高市場占有率，顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。

4）、大幅提升我國醫(yī)療器械創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化能力，培育和引進一批學科帶頭人和創(chuàng)新團隊，建立20-30個技術研發(fā)平臺，新建10個國家工程技術 研究 中心和國家重點實驗室，完善我國醫(yī)療器械標準、測試和評價體系，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟的作用，推動產(chǎn)學研醫(yī)深度結合，切實保障我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

5）指標體系

“十二五”科技發(fā)展主要指標

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