第一節(jié) 市場概述
宮頸細(xì)胞檢測采用液基薄層細(xì)胞制片術(shù)是目前國際上先進(jìn)的一種宮頸癌檢測技術(shù)。被認(rèn)為宮頸癌早期診斷，早期預(yù)防的最佳方法。取樣器：質(zhì)地柔軟，無創(chuàng)取材，根據(jù)宮頸解剖學(xué)結(jié)構(gòu)設(shè)計，完整、安全采集宮頸管內(nèi)外口四周細(xì)胞，操作快捷，使用方便，極少引起出血，采集細(xì)胞量大。
在延續(xù)應(yīng)用告流巴氏涂片將近50年的80年代里，美國報道了大量宮頸涂片診斷為假陰性（文獻(xiàn)報告為2%-5%）的病例，引起了人們的震驚，假陰性診斷使宮頸癌者延誤了最好的治療機(jī)會，而假陰性診斷則給患者造成不必要的傷害。因此對傳統(tǒng)的巴氏涂片漏診或誤診其主要原因是取材時細(xì)胞丟失和涂片質(zhì)量差，涂片上的大量紅細(xì)胞、白細(xì)胞、黏液及脫落壞死細(xì)胞都會降低細(xì)胞陽性率。基于以上缺點，細(xì)胞工程專家推出了一種制片新技術(shù)-----液基薄層細(xì)胞學(xué)技術(shù)，它的改正主要通過技術(shù)處理丟掉非診斷雜質(zhì)，制成觀察清晰的薄層細(xì)胞片，使閱片者更易觀察，診斷準(zhǔn)確性明顯提高。這一新技術(shù)大大提高了宮頸癌篩查的靈敏度和特異度。
第二節(jié) 主要國家發(fā)展概述
1、Thin Prep 薄層制片技術(shù)是美國賽迪(CYTIC)公司研制和生產(chǎn)的用于制作細(xì)胞學(xué)標(biāo)本的裝置，TP涂片在恒定的面積(約2cm2)上，均勻地分布著很薄的一層細(xì)胞，克服了傳統(tǒng)制片技術(shù)上存在的材料太厚，細(xì)胞重迭，背景模糊和染色不佳等問題，同一個標(biāo)本可重復(fù)制片。保存細(xì)胞溶液瓶是一內(nèi)含酒精為主的保存液的塑料小瓶，室溫中保存來自身體任何部位的細(xì)胞達(dá)較長時間（一周以上）。轉(zhuǎn)送細(xì)胞過濾器(Tran Cyto filter)是一次性使用的塑料柱狀桶，其一端開放與過濾器的蓋相結(jié)合，另一端為平滑有孔的濾膜。根據(jù)其原理，又被稱為微孔濾膜法制片技術(shù)。
該機(jī)制片過程分三步驟：分散：儀器旋轉(zhuǎn)瓶內(nèi)的過濾柱狀桶以分離隨機(jī)聚合在一起的細(xì)胞微粒；收集：輕微的負(fù)壓作用于濾膜上，將細(xì)胞吸附在濾膜表面上；轉(zhuǎn)送：過濾柱狀桶又轉(zhuǎn)到玻片上，由于細(xì)胞的自然吸附性和玻片的靜電作用，細(xì)胞對玻片比對濾膜更具附著力。玻片與濾膜分開并放入固定液容器中，固定后進(jìn)行常規(guī)染色。由于表面張力的存在使得部分涂片的中心部分細(xì)胞稀少，顯示較薄。但邊緣部細(xì)胞較多，足以供診斷需要。
2、Auto Cyte PREP液基細(xì)胞學(xué)薄片制片技術(shù)：Auto Cyte PREP液基細(xì)胞學(xué)薄片裝置是美國三路影像公司(Tripath Imaging Inc)的產(chǎn)品，這種裝置與Thin PreP都屬細(xì)胞學(xué)自動制片裝置。但其原理設(shè)計不同，該裝置在自動制片前有一步離心過程，而非Thin Prep裝置的微孔濾膜技術(shù)，離心沉淀后的細(xì)胞數(shù)量更集中，經(jīng)機(jī)器攪拌后采用自然沉淀法的原理制成分布均勻的巴氏涂片，從觀察效果看，與Thin Prep 稍有不同,但不影響診斷。同時可進(jìn)一步由AutoPap細(xì)胞自動掃描圖像 分析 設(shè)備進(jìn)行電腦閱片及初篩，有進(jìn)一步發(fā)展的潛力，兩項同做顯收費較高。Auto Cyte PREP機(jī)一次可制做48張涂片，耗時約2小時多，制成的涂片內(nèi)容物限在直徑約1.3cm 的圓形薄層物，其細(xì)胞分布均勻，有少量重疊但無牽拉變形，細(xì)胞無退化變性，染色效果好，符合診斷要求。同一病例可重復(fù)做涂片。在觀察時由于細(xì)胞的沉降有先后，結(jié)果產(chǎn)生景深問題，需要不停轉(zhuǎn)動微調(diào)，拍攝時取景有模糊之處，總不在一個平面上。
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