第一節(jié) 流感疫苗市場

一、市場背景

每年有大約10-20%的人感染流感病毒。美國免疫專家委員會推薦如下人群應(yīng)該接受疫苗免疫：6-23個月大的嬰兒和50歲以上的中老年人、流感相關(guān)的并發(fā)癥高危人群、與流感高危人群接觸密切的親屬和護(hù)工。三價滅活流感疫苗(TIVs)包括兩個人類中最常見的兩種A毒株（例如2004-2005季為H1N1和H3N2）和B毒株抗原。最近，又有一種疫苗在美國上市，稱為減毒活流感疫苗(LAIVs)。LAIVs的接種方式更簡單，而且可誘導(dǎo)更廣泛的粘膜和全身免疫反應(yīng)。而缺點(diǎn)是價格高，并且在免疫損害病人身上的安全性還沒有定論，人們對活疫苗的誤解以及需要儲存在-15°C的條件下。

二、市場規(guī)模

隨著對流感的認(rèn)識日益加深，過去幾年來，世界上不少國家政府尤其是美國政府，都提出了擴(kuò)大本國流感疫苗接種范圍的建議?；诖?，2006年市場規(guī)模大約為22億美元的季節(jié)性流感疫苗市場正在快速增長，預(yù)計(jì)到2016年，這一市場規(guī)模至少將擴(kuò)大1倍。

目前，全球季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)量約在3.5億劑，這一產(chǎn)量僅夠那些應(yīng)該注射一劑流感疫苗的人當(dāng)中的很小一部分人使用。雖然大多數(shù)制藥公司都在擴(kuò)建生產(chǎn)設(shè)施——到2010年的總產(chǎn)量將超過6億劑，但即使是這一產(chǎn)量也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足在流感大面積爆發(fā)的情況下對流感疫苗的需求。

另外，在流感大爆發(fā)到來之前，有關(guān)未來流行性病毒的詳細(xì)的抗原特性仍然不為人所知，因此，已經(jīng)開發(fā)出來的H5N1疫苗的真正效力仍然無法確定。在最理想的情況下，通過再接種目前可使用的疫苗，可以對未來流行性病毒產(chǎn)生一定的交叉預(yù)防作用，從而使得制藥公司有時間分離出真正的流感病毒，開發(fā)出針對性的疫苗。而在最壞的情況下，未來流行性病毒將具有新的抗原模式，使得交叉預(yù)防作用不會顯現(xiàn)出來。

縮短疫苗生產(chǎn)所需的時間，制藥公司目前在對流感疫苗的 研究 上重點(diǎn)關(guān)注的就是要開發(fā)出更加快速、靈活性更大的生產(chǎn)技術(shù)，比如哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)。因此，歐盟在2006年6月批準(zhǔn)諾華公司研發(fā)的細(xì)胞基季節(jié)性流感疫苗Optaflu，這對流感疫苗市場的未來開發(fā)具有重要的里程碑意義。無疑，新技術(shù)將使流感疫苗的供應(yīng)和需求變得更加靈活和更具時效性。

三、市場需求

真正能夠有效控制流感病毒蔓延的方法是接種疫苗，但從目前全球流感疫苗生產(chǎn)能力看，一旦發(fā)生大規(guī)模疫情，尚無法滿足市場需求。

目前全球季節(jié)性流感疫苗（三價疫苗）生產(chǎn)能力約為3億支，相當(dāng)于大規(guī)模流感疫苗（單價疫苗）生產(chǎn)能力9億支，而目前全世界人口已經(jīng)超過了60億。這意味著，如果發(fā)生大規(guī)模流感疫情，全球流感疫苗生產(chǎn)能力尚無法滿足廣泛接種疫苗的需要。另外，用于生產(chǎn)流感疫苗的雞蛋產(chǎn)量也有可能成為制約疫苗生產(chǎn)能力的因素。

由于引起大規(guī)模流感的病毒往往具有特異性，所以疫苗內(nèi)的毒株成分需要同引發(fā)大規(guī)模流感的毒株相匹配。這樣，在大規(guī)模流感暴發(fā)之前，人類還不能大量生產(chǎn)有針對性的疫苗。從宣布流感大規(guī)模流行到第一支疫苗生產(chǎn)出來，還需要6個月左右的時間，實(shí)現(xiàn)大規(guī)模接種需要１年左右時間。這也給及時預(yù)防和控制流感帶來了困難。

為了在疫情來臨時盡量縮短疫苗的研制周期，并提高生產(chǎn)能力，近年來，世界各國紛紛針對有可能導(dǎo)致流感大流行的病毒展開疫苗研制工作。

要想提高全球疫苗生產(chǎn)能力，除了有針對性地開展疫苗研制工作外，還應(yīng)通過提高季節(jié)性流感疫苗的接種率，擴(kuò)大疫苗市場份額，從而達(dá)到鼓勵企業(yè)提高生產(chǎn)能力的作用。目前，全球７０％的疫苗生產(chǎn)能力集中在歐洲，這主要是由歐洲較高的疫苗接種率決定的。而亞洲地區(qū)由于疫苗接種率較低，疫苗生產(chǎn)能力也明顯不足。

發(fā)生流感大流行需要具備三個條件：有新的流感病毒亞型出現(xiàn)、有人被感染并出現(xiàn)嚴(yán)重發(fā)病、該病毒亞型可以在人際間傳播。目前，前兩個條件已經(jīng)滿足。如：Ｈ５Ｎ１病毒就是人類從未經(jīng)歷過的新病毒亞型，并已導(dǎo)致多人感染，其中多數(shù)死亡。如果這種新病毒亞型能夠在人際間傳播，就會帶來一次流感大流行。為此，世界衛(wèi)生組織已對流感大流行發(fā)出警告，并要求各國制定備戰(zhàn)預(yù)案，做好抗病毒藥物儲備。

第二節(jié) 艾滋病疫苗市場

一、市場背景

人類自20世紀(jì)80年代中期開始艾滋病疫苗 研究 后，全球至今已有30多個疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。我國現(xiàn)有臨床試驗(yàn)的疫苗數(shù)為0。世界各地還有數(shù)百支疫苗正在研制之中。在這一領(lǐng)域，世界頂級專家爭分奪秒加緊研發(fā)。

國際上最早開始艾滋病候選疫苗臨床試驗(yàn)的時間是1987年，到現(xiàn)在，世界范圍內(nèi)，已經(jīng)在大約9000名志愿者身上進(jìn)行了近30種候選艾滋病疫苗的試驗(yàn)性評估。有些疫苗已經(jīng)被證實(shí)成功無望而停止實(shí)驗(yàn)，有些正處在臨床試驗(yàn)階段，但仍然沒有一個疫苗被證實(shí)可以應(yīng)用，絕大部分都在二期試驗(yàn)就宣布失敗。惟一一個進(jìn)入三期試驗(yàn)的是美國一家生物制品公司Vaxgen，先后投入了近億美元的資金，但最終，這一疫苗的可行性還是被事實(shí)所否認(rèn)。

在全球范圍內(nèi)還沒有對如何評估艾滋病疫苗的效果達(dá)成一致；許多發(fā)展中國家沒有能力進(jìn)行大規(guī)模試驗(yàn)；疫苗開發(fā)的資金不足。據(jù)悉，目前全世界用于艾滋病疫苗 研究 的資金約為6.5億美元。

二、市場需求

根據(jù)《2004年全球艾滋病流行報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)字，自2002年國際艾滋病大會在西班牙巴塞羅納舉行以來，已經(jīng)有大約900萬人感染上了HIV，600萬人死于艾滋病。全世界感染上HIV的人數(shù)也從2001年的3500萬上升到了2003年的3800萬。而亞洲，特別是在中國、印尼和越南，艾滋病蔓延非?？?。報(bào)告顯示，僅在去年一年，亞洲新增病例數(shù)就超過110萬，致使該地區(qū)艾滋病感染人數(shù)達(dá)到740萬。

對付病毒的最好方式就是疫苗，抗艾滋病也是如此。這一點(diǎn)，從國際艾滋病疫苗行動組織（IAVI）主席塞斯?伯克利處也得到了證實(shí)。他指出，艾滋病治療藥物等其他手段對控制艾滋病蔓延、提高病人生存質(zhì)量至關(guān)重要，但只有疫苗才有可能完全消滅艾滋病。美籍艾滋病 研究 專家何大一也持同樣觀點(diǎn)。他認(rèn)為，從較大的角度來看，治療艾滋病的藥物對已開發(fā)國家和日本、新加坡，以及中國香港地區(qū)這些經(jīng)濟(jì)實(shí)力強(qiáng)的地區(qū)有幫助，但對全球的大量艾滋病地區(qū)來說仍然無濟(jì)于事，這是因?yàn)椋幬镏委熞环矫鎯r格太高，另一方面，這些國家的醫(yī)療單位也沒有能力執(zhí)行艾滋病嚴(yán)格而且復(fù)雜的治療過程，這樣看，對于艾滋病的未來，疫苗是很重要的。而對于艾滋病疫苗的接受程度和支付能力，長春生物制品 研究 所副所長郭立君 分析 認(rèn)為，我國日益成熟完備的醫(yī)療健康體系會逐漸地培育起商業(yè)疫苗的消費(fèi)市場，愈來愈多的疫苗會由老百姓自己掏錢消費(fèi)。而艾滋病疫苗一旦出現(xiàn)，也會成為這種商業(yè)性消費(fèi)的疫苗。

一個人完成艾滋病的全程免疫接種，費(fèi)用不會超過300元。全球艾滋病防治的投入每年至少在500億美元以上。接種疫苗，已被認(rèn)為是控制艾滋病最為有效的方法。如果疫苗研制成功，我國將有300億元以上的龐大市場。此外，聯(lián)合國已經(jīng)做出決定，率先取得成功的艾滋病疫苗，也將應(yīng)用到全球兒童身上，如此估算，這一市場將達(dá)到1000億元。只有研制出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗，其他國家才不能任意抬高既是科研成果又是商品的艾滋病疫苗價格。

三、總體研發(fā)現(xiàn)狀

全球艾滋病疫苗 研究 即將進(jìn)入人體最后一個階段——三期試驗(yàn)階段。如果順利的話，艾滋病疫苗最快將在2007年試驗(yàn)成功。哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授、首席科學(xué)家呂亦辰透露了世界艾滋病疫苗研制的進(jìn)展情況。

在2006年11月17日舉行的北京論壇“公共衛(wèi)生與和諧社會的建立”的分論壇中，早在5年前，他已完成了艾滋病疫苗的動物試驗(yàn)，并已證明是有效的。去年，他已開始進(jìn)行艾滋病疫苗人體一期試驗(yàn)，到現(xiàn)在也證明是安全的。從2006年開始，人體二期試驗(yàn)將進(jìn)行，這需要1年到1年半的時間。如果二期試驗(yàn)成功的話，將進(jìn)入最后一個階段。

三期試驗(yàn)，這需要2至3年的時間完成。目前世界上 研究 艾滋病疫苗進(jìn)展最快的是美國的另一位科學(xué)家，此人將從明年開始進(jìn)入人體三期試驗(yàn)，如果順利的話，最快將在2007年完成艾滋病疫苗的研制。

目前，中國艾滋病疫苗 研究 也已經(jīng)進(jìn)入了人體試驗(yàn)階段。，中國應(yīng)該開發(fā)自己的疫苗。中國、印度、南非、巴西這4個國家，如果誰有決心開發(fā)艾滋病疫苗，肯定是能開發(fā)出疫苗的。

四 各國研發(fā)現(xiàn)狀

一、美國

2007年9月18日，艾滋病(AIDS)疫苗 研究 遭受了災(zāi)難性打擊，一個最有希望的艾滋病疫苗的臨床試驗(yàn)宣布失敗。

2004年，由默克公司、美國國家過敏和傳染性疾病 研究 所和一個名為艾滋病病毒疫苗聯(lián)盟的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)組成團(tuán)隊(duì)，開始實(shí)施這項(xiàng)名為“步伐”(Step)的V520全球性人體試驗(yàn)，2007年9月18日，三方宣布中止這項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

據(jù)最新出版的美國《科學(xué)》雜志報(bào)道，當(dāng)天，對該疫苗大型臨床試驗(yàn)的一項(xiàng)中期安全性 分析 顯示，該疫苗既無法保護(hù)志愿者免遭致命病毒的侵害，也不能減少人體免疫缺損病毒(HIV)感染者體內(nèi)的病毒數(shù)量。

美國國家過敏和傳染性疾病 研究 所艾滋病疫苗項(xiàng)目負(fù)責(zé)人佩吉•約翰斯頓說：“這個消息令人震驚，它毀滅了我們的希望。”艾滋病疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)發(fā)言人莎拉•亞歷山大說，對制藥業(yè)來說，這是一個悲哀的日子。

美國國家過敏和傳染性疾病 研究 所所長擔(dān)心，這次試驗(yàn)的失敗會引起整個制藥業(yè)的反彈，制藥業(yè)已經(jīng)對投資艾滋病疫苗的研制問題非常警覺。在投入大量資源前，需要更多實(shí)在的科學(xué)數(shù)據(jù)。

二、中國

中國首個由國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)的艾滋病疫苗(核酸疫苗與重組痘苗聯(lián)合使用) 研究 項(xiàng)目，目前在吉林省已經(jīng)進(jìn)入到Ⅱ期臨床 研究 。

據(jù)吉林省科技廳工作人員今日介紹，在這一階段，負(fù)責(zé) 研究 的長春百克藥業(yè)將按照I期臨床 研究 設(shè)計(jì)的免疫劑量和免疫程序，提高疫苗的免疫強(qiáng)度，同時將增加受試志愿者的不同人群比例，特別是高危人群，用以評價疫苗的免疫原性和擴(kuò)大安全性試驗(yàn)，進(jìn)一步觀察特異性免疫反應(yīng)的持續(xù)時間，并通過進(jìn)一步調(diào)整免疫劑量和免疫程序解決出現(xiàn)的問題。

從上世紀(jì)九十年代起，中國開始立項(xiàng)研制艾滋病疫苗，有多家科研機(jī)構(gòu)介入了這項(xiàng) 研究 。而由長春百克藥業(yè)公司進(jìn)行的艾滋病疫苗 研究 在二00六年獲得重大突破，其Ⅰ期臨床 研究 順利完成。從二00五年三月十二日第一批共八名受試者接受第一針免疫接種開始，至二00六年六月十一日全部四十九名受試者完成一百八十天隨訪觀察。試驗(yàn)結(jié)果表明，未見受試者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)；疫苗注射十五天后即能誘導(dǎo)人體產(chǎn)生針對HIV-1的特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)。

據(jù)專家介紹，吉林省研制的艾滋病疫苗，選擇的抗原基因來源于中國流行的艾滋病病毒株，適用中國艾滋病人群。而Ⅰ期臨床試驗(yàn)的完成，標(biāo)志著中國在這一 研究 領(lǐng)域已與國際同步。

三、俄羅斯

俄羅斯“向量”國家病毒學(xué)與生物技術(shù)學(xué)科研中心研制出一種新型抗艾滋?。ㄈ绾沃委煱滩。┮呙?，目前正在對該疫苗進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

眾所周知，目前世界上還沒有抗艾滋病的疫苗。所有最近研制出的三種抗艾滋病疫苗都沒有通過臨床試驗(yàn)?，F(xiàn)在有可能我們研制出的疫苗將成為有效的治療性艾滋病疫苗。

研制艾滋病疫苗難度在于艾滋病病毒不斷變異。當(dāng)研制出的疫苗能夠抑止一個病毒變種的時候，它會產(chǎn)生出多個新的病毒變種?，F(xiàn)在‘向量’科研中心研制出針對多種病毒變種的疫苗，很可能這個疫苗將夠有效治療艾滋病。

該疫苗的臨床試驗(yàn)第一階段將需要3年時間。

“向量”國家病毒學(xué)與生物技術(shù)學(xué)科研中心工作人員指出，迄今為止，世界上總共研制出37種抗艾滋疫苗，并經(jīng)過了臨床試驗(yàn)階段，但沒有一種疫苗最后獲得成功。

四、法國

法國國家艾滋病 研究 所近日宣布，最新完成的一項(xiàng)長期試驗(yàn)證實(shí)，該所合成的艾滋病試驗(yàn)疫苗不但具有較高的免疫效果，而且可以通過皮內(nèi)注射代替肌肉注射。這項(xiàng)成果發(fā)表在美國《科學(xué)公共圖書館》雜志上。

法國國家艾滋病 研究 所專家克里斯蒂納•西蒙表示，這項(xiàng)試驗(yàn)驗(yàn)證了通過皮內(nèi)注射途徑進(jìn)行艾滋病疫苗接種的可行性，這將大大減少艾滋病疫苗的接種成本，并將有助于在發(fā)展中國家普及接種。

與肌肉注射相比，皮內(nèi)注射需要的劑量要小得多。然而截至目前，除卡介苗接種外，大多數(shù)疫苗接種都是采用肌肉注射方式。據(jù)她所知，一些國家的實(shí)驗(yàn)室目前正在進(jìn)行病毒性感冒疫苗的皮內(nèi)注射 研究 ，以便應(yīng)對大規(guī)模流感，但在艾滋病疫苗皮內(nèi)注射 研究 方面，法國的試驗(yàn)尚屬首創(chuàng)。

該所合成的艾滋病試驗(yàn)疫苗的主要成分是幾種脂肽的混合物。最新完成的試驗(yàn)是從2004年開始的，科研人員將68名身體健康的志愿者分成兩組，一組接受傳統(tǒng)的肌肉注射，另一組接受皮內(nèi)注射，但劑量只是肌肉注射組的1/5。結(jié)果顯示：試驗(yàn)疫苗對人體沒有任何嚴(yán)重的毒副作用，皮內(nèi)注射組對疫苗的耐受性令人滿意。與此同時，52％皮內(nèi)注射組的志愿者，以及37％肌肉注射組志愿者獲得了抗艾滋病病毒免疫反應(yīng)。

上述試驗(yàn)表明，這種試驗(yàn)疫苗具有較高的免疫效果，并完全可以通過皮內(nèi)注射接種。不過，盡管他們的 研究 取得重大進(jìn)展，但這種艾滋病疫苗仍處于試驗(yàn)階段，距正式投入臨床使用還需要一定時間。

五、印度

印度科學(xué)家已研制出一種艾滋病疫苗。在動物身上試驗(yàn)后顯示，該疫苗無任何副作用，不久將進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

該疫苗是在印度中央政府衛(wèi)生與家庭福利部和印度傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)委員會直接領(lǐng)導(dǎo)下研制的，適用人群是印度多發(fā)的HIV-1感染癥病患者和C型艾滋病患者。

印度衛(wèi)生與家庭福利部長拉姆多斯日前在新德里舉行的一個研討會上宣布，該疫苗已在動物身上進(jìn)行了3次成功試驗(yàn)，近期將在進(jìn)入艾滋病發(fā)病高危階段的患者身上進(jìn)行試驗(yàn)。拉姆多斯說，臨床試驗(yàn)計(jì)劃本應(yīng)于今年1月完成，但由于印度洋海嘯牽扯了政府很多精力，試驗(yàn)不得不被迫推遲。他表示，如果臨床試驗(yàn)取得成功，這種疫苗有望于2010年投放市場。目前，印度艾滋病病毒攜帶者人數(shù)已超過500萬。

第三節(jié) 乙肝疫苗市場

一、市場背景

在世界各地，乙型肝炎發(fā)病率逐年增加，全球人口已有5％是HBV標(biāo)志的慢性攜帶者，不進(jìn)行全球的乙型肝炎疫苗接種，要想控制這種疾病是不可能的，事實(shí)上，并不是所有的人都可接種乙肝疫苗。一般來說，凡沒有感染過乙肝病毒者都應(yīng)該注射乙肝疫苗。

二、市場規(guī)模

全球疫苗市場過去20年增長了10倍，是處方藥市場增幅的2倍,在生物制品 行業(yè) 中扮演著重要角色。全球疫苗市場約為85億美元，并以平均每年10%～15%的速度增長，發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)收入的增長已是疫苗市場增長的源泉。

三、市場預(yù)測

葛蘭素史克公司是目前世界最大的疫苗生產(chǎn)供應(yīng)商，占據(jù)了世界疫苗市場24%的份額，2000年在全球暢銷的500個藥品中，葛蘭素史克公司的重組酵母乙肝疫苗銷售額為7億美元，排名全球暢銷藥品的68位，2001年的業(yè)績?yōu)?.41億美元。在全球疫苗市場中Infanrix、Twinrix、RecombivaxHB也具有顯赫的地位。2002年全球抗肝炎藥物市場已達(dá)40多億美元，按5.4%復(fù)合年增長率測算,預(yù)計(jì)到2008年可達(dá)到62.75億美元的市場份額。

乙肝新疫苗保護(hù)的靶對象正逐漸擴(kuò)展為慢性肝病患者和肝炎病毒攜帶者，國外在單一抗原HBV疫苗基礎(chǔ)上開發(fā)了多種抗原疫苗,臨床表明預(yù)防甲肝、乙肝有效率在98%以上，因此合并有S抗原的Bio-Hep-B和Hepagene有望能替代現(xiàn)在廣為使用的重組疫苗；預(yù)測到2010年，相繼問世的疫苗將占HBV疫苗市場的20%，DNA疫苗、口服植物性疫苗、聯(lián)合疫苗、治療性乙肝疫苗有望成為新的熱點(diǎn)。尤其是治療性乙肝疫苗與現(xiàn)有抗HBV藥物聯(lián)合應(yīng)用,是肝炎新療法之一。

第四節(jié) 水痘疫苗市場

一、市場背景

水痘疫苗在國外已有二十年的使用經(jīng)驗(yàn),證明有長期的保護(hù)能力。在美國等先進(jìn)國家已列為常規(guī)預(yù)防接種,衛(wèi)生署也打算爭取預(yù)算將其列為常規(guī)注射。

有 研究 指出,在水痘剛發(fā)病早期使用Acyclovir抗病毒藥物,可以減少水痘病灶的數(shù)目,并縮短整個病程。但此藥物健保目前只對水痘嚴(yán)重并發(fā)癥才有給付。

水痘除偶而有并發(fā)癥外,其預(yù)后預(yù)當(dāng)好。通常在一~二星期后病灶會完全結(jié)痂而痊愈,預(yù)防方面打疫苗是最好的辨法。

二、市場動態(tài)

1、中國水痘疫苗技術(shù)居世界領(lǐng)先水平

中國水痘疫苗技術(shù)目前已居世界領(lǐng)先水平。水痘是一種常見、多發(fā)、有高度接觸傳染性的兒童傳染病，易感染者接觸病毒后發(fā)病率高達(dá)80%-90%。長春生物制品 研究 所應(yīng)用中國自己建立的二倍體細(xì)胞株-2BS株作為培養(yǎng)基質(zhì)細(xì)胞，首創(chuàng)了旋轉(zhuǎn)培養(yǎng)技術(shù)，并逐步解決了水痘疫苗在制造、儲備、運(yùn)輸以及疫苗穩(wěn)定性等關(guān)鍵問題，成功研制出具有我國特色的水痘疫苗，兒童接種疫苗后6周，血清抗體平均陽轉(zhuǎn)率高達(dá)98%以上。

2、MMR和水痘疫苗接種對極早早產(chǎn)兒安全

美國羅切斯特大學(xué)的CarlT.D''Angio博士及其同事比較了基線時與15個月時使用MMR和水痘疫苗免疫接種的32名嬰兒的免疫狀況。

16名嬰兒在少于妊娠29周時出生，其他16名嬰兒足月產(chǎn)。

在疫苗接種前后和接種后3至6周抽血。在疫苗接種前，早產(chǎn)兒比足月產(chǎn)嬰兒有較低的腮腺炎和風(fēng)疹幾何平均滴度。免疫接種前，幾乎所有的嬰兒4種疫苗的每1種都呈血清陰性。免疫接種后，兩組幾何平均滴度類似。所有嬰兒麻疹血清陽性，13名足月產(chǎn)嬰兒中的11名腮腺炎血清陽性。14名早產(chǎn)兒中的13名，以及全部13名足月產(chǎn)嬰兒風(fēng)疹血清陽性；水痘血清陽性在兩組分別為16名中的11名，15名中的9名。

這些發(fā)現(xiàn)表明，按時給早產(chǎn)兒注射MMR和水痘疫苗，是保護(hù)這些嬰兒防止這些疾病的最好方法。

第五節(jié) 其他疫苗市場及技術(shù) 研究 現(xiàn)狀

一、阿根廷抗癌疫苗 研究 現(xiàn)狀

阿根廷科學(xué)家最近宣布他們在研制抗癌疫苗方面取得重要進(jìn)展。

研究 人員在英國倫敦大學(xué)科學(xué)家的協(xié)助下，將經(jīng)過特殊處理的人類直腸癌細(xì)胞注入到健康老鼠體內(nèi)，激發(fā)其免疫能力，然后再從這些老鼠身上抽取細(xì)胞注入到患有乳腺癌和淋巴肉瘤的老鼠體內(nèi)，實(shí)驗(yàn)證明這些被注入疫苗的老鼠體內(nèi)產(chǎn)生了抵抗力，使原先的乳癌和肉瘤停止生長，甚至在注射疫苗4個月后，腫瘤細(xì)胞仍無法生長。

用這種方法有望制出一種癌癥疫苗來對付多種癌細(xì)胞，這將給癌癥疫苗的 研究 帶來非常有意義的啟示。

二、俄羅斯抗癌疫苗 研究 現(xiàn)狀

俄羅斯正在進(jìn)行抗癌疫苗臨床試驗(yàn)，有幾十名晚期癌癥患者參加 研究 所研制的疫苗臨床試驗(yàn)，這些患者經(jīng)其他方法治療后都沒有效果。

個人專用轉(zhuǎn)基因疫苗是在腫瘤細(xì)胞基礎(chǔ)上制取的，腫瘤細(xì)胞通過外科方法從患者身上獲取，然后在實(shí)驗(yàn)室條件下進(jìn)行轉(zhuǎn)基因處理。為了在患者身上產(chǎn)生特殊的免疫力，在腫瘤細(xì)胞中植入專門的基因，結(jié)果患者免疫系統(tǒng)會開始更有效地識別癌細(xì)胞，使人體能集中力量與癌細(xì)胞作斗爭。在注射抗癌疫苗之后，腫瘤有時會減小。

研制的抗癌疫苗不是靈丹妙藥，它們將用于綜合治療，應(yīng)與外科手術(shù)和化療一起使用。同時他也強(qiáng)調(diào)指出，臨床試驗(yàn)時間僅延續(xù)了一年，還不算太長，只有經(jīng)過更長時間試驗(yàn)之后才能將疫苗在臨床上廣泛應(yīng)用。

第六節(jié) 2007年國際疫苗市場預(yù)測

一、市場容量預(yù)測

1980年以來的20多年時間里，全球疫苗市場增長了10倍多，而同期藥品銷售額僅增長了5倍，全球疫苗市場的增長速度大于處方藥。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2001年全球疫苗銷售額為54億美元，2002年為75億美元，年增長幅度約為40%。到2006年全球疫苗市場的“容量”達(dá)到100億美元，其中增長最快的是流感疫苗，到2010年，僅僅是在全球七大市場上，流感疫苗市場的規(guī)模就有可能超過３０億美元。未來如果抗腫瘤疫苗和抗愛滋病疫苗能夠獲得成功，整體疫苗市場規(guī)模和增速會比預(yù)計(jì)的更大。

二、市場消費(fèi)預(yù)測

為在疫苗市場成功競爭的公司將面臨著重大的挑戰(zhàn),在以后10年中，DecisionResources認(rèn)為4種適應(yīng)癥—人免疫缺陷病毒(HIV)，丙型肝炎病毒(HCV)，流感和肺病將為7個主要醫(yī)藥市場(美國，法國，德國，意大利,西班牙,英國和日本)的疫苗生產(chǎn)廠家提供重要的商業(yè)機(jī)會。最近疫苗技術(shù)的創(chuàng)新，包括新的鼻內(nèi)釋放技術(shù)和切割邊緣的DNA和病毒顆粒疫苗技術(shù)，以及對免疫和病原體抵抗力認(rèn)識的進(jìn)展使疫苗市場成為有動力的和潛在的賺錢的領(lǐng)域。醫(yī)師和公共健康的官員正渴望使用接種疫苗作為感染疾病預(yù)防的主要工具。 研究 人員對使用治療性疫苗潛在地增加對引起不良免疫控制的感染的免疫反應(yīng)特別感興趣。來自于各個方面的強(qiáng)烈的興趣意味著疫苗的生產(chǎn)廠家具有空前的市場機(jī)會。

在疫苗開發(fā)戰(zhàn)略綜述中，DecisionResources確認(rèn)了最重要的障礙和疫苗開發(fā)用于4種治療適應(yīng)癥的最有希望機(jī)會的領(lǐng)域。它們的發(fā)現(xiàn)包括：

耐抗菌素的肺炎球菌流行的上升已激發(fā)了增加肺炎接種比率和開發(fā)更有效疫苗的興趣。最近上市的第一種兒科用肺炎球菌疫苗(Wyeth-Lederle公司的Prevnar/Prevenar)已為進(jìn)一步的肺炎球菌疫苗樹立了先例，并在兒科領(lǐng)域開辟了未使用的機(jī)會。

我們對免疫缺陷病毒(HIV)和丙型肝炎病毒(HCV)認(rèn)識的進(jìn)步，促進(jìn)了 研究 并提供了有希望的疫苗 研究 途徑。

醫(yī)師承認(rèn)較高的發(fā)病率、死亡率和保健費(fèi)用與流感有關(guān)。并且正越來越積極地進(jìn)行流感預(yù)防的探討。在2000—2010年預(yù)測期內(nèi)，幾種進(jìn)展包括：鼻內(nèi)釋放系統(tǒng)、更有效的輔助鈍化疫苗和創(chuàng)新的疫苗生產(chǎn)技術(shù)將會刺激增長。

三、市場競爭預(yù)測

國際醫(yī)藥巨頭看好中國疫苗市場，相繼在中國市場“會師”。2005年11月，全球第四大制藥企業(yè)瑞士諾華制藥公司與美國凱龍公司達(dá)成最后的并購協(xié)議，以51億美元收購其尚未持有的58％股份，新增加的生物制藥業(yè)務(wù)將并入諾華現(xiàn)有的制藥業(yè)務(wù)部門。此前，凱龍?jiān)谑澜缫呙缡袌鲆恢闭加袎艛辔恢茫壳疤峁┏^30多個品種的新產(chǎn)品和傳統(tǒng)疫苗供成人和兒童使用，上年的疫苗收入達(dá)到了5．1億美元。
諾華收購凱龍意在打入中國市場填補(bǔ)空缺。同時，外資藥企在華的格局也將發(fā)生變化：諾華取代凱龍，與葛蘭素史克、賽諾非-巴斯德三分中國疫苗市場的天下。

但同樣有此意愿者不只諾華。2005年9月，全球第二大制藥集團(tuán)英國葛蘭素史克以14億美元收購加拿大疫苗生產(chǎn)商ＩＤ生物制藥公司。全球最大流感疫苗生產(chǎn)商賽諾非-巴斯德緊隨其后，宣布加大在華的疫苗投放量，達(dá)到500萬人份。2006年10月，美國制藥巨頭輝瑞公司宣布收購英國私人疫苗開發(fā)企業(yè)PowderMed公司，但未透露交易金額。中國目前將近30億元的疫苗市場雖不算大，但由于中國人口眾多，所以被業(yè)界公認(rèn)是最有發(fā)展?jié)摿Φ?。因此，輝瑞在完成對PowderMed的收購后，很可能會進(jìn)軍中國疫苗市場。

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