第一節(jié) 產(chǎn)品定義及發(fā)展歷程
1、定義
自動細胞制片系統(tǒng),采用薄層細胞學檢測技術(shù)(TCT)完成脫落細胞涂片的自動制片過程,能顯著改善病理細胞學制片質(zhì)量,是宮頸病變的理想篩查工具,及傳統(tǒng)巴氏涂片(PAP)的更新?lián)Q代技術(shù)。該系統(tǒng)擁有完全的中國自主知識產(chǎn)權(quán),并通過了SFDA認證。
2、歷程
自1858年 Virchow首先將細胞理論應(yīng)用于病理學,成立細胞學說后,利用顯微鏡組織切片的新技術(shù),使組織學得到長足發(fā)展,而細胞學則因技術(shù)難度大而發(fā)展緩慢。百余年來細胞學的進展是緩慢的,這中間的原因有歷史的,有觀念的,也有技術(shù)難度的,但無論如何細胞學被越來越多地得到認可。宮頸涂片與細胞學診斷在經(jīng)歷了半個多世紀的坎坷經(jīng)歷后終于出現(xiàn)了應(yīng)用型的制片機--液基薄層細胞制片裝置。
早在60-70年代開始就有不少歐美醫(yī)療單位用濾膜來手工制片,用于診斷細胞學。并且膜的性質(zhì)描述也和當前過濾膜基本相同。目前所使用的幾種制片裝置和方法不是有什么特別要求而難控制的,只是開發(fā)商把這一過程機械化了。液基薄層細胞制片技術(shù)是指薄層制片自動裝置制備細胞學標本(涂片或印片)的技術(shù)。這些裝置研發(fā)于20世紀末期,主要有兩家美國公司的產(chǎn)品,即Thin Prep 薄層制片技術(shù)裝置(又稱TCT)和Auto Cyte PREP液基細胞薄層制片技術(shù)裝置(又稱LCT)。分別于1997年和1998年開始投產(chǎn)。TCT 和LCT 技術(shù)均是液基薄層細胞技術(shù)的一種細胞學制片裝置即制片機,如同病理組織切片機樣,只是制片的機器。
第二節(jié) 產(chǎn)品特點及應(yīng)用領(lǐng)域 分析
性能特點:操作簡單,操作步驟自動化、標準化。每張涂片時間不超過2分半鐘。有效去除樣本中紅細胞、粘液等雜質(zhì),顯著改善涂片質(zhì)量。可靠收集與保留標本中診斷性成份。涂片上細胞呈薄層均勻分布。最大限度減少醫(yī)務(wù)人員對樣本的直接接觸。自動細胞制片管理系統(tǒng):自動生成標準的TBS細胞學報告并存檔;自動統(tǒng)計 分析 系統(tǒng)。
應(yīng)用領(lǐng)域:主要用于宮頸細胞薄層制片、體液細胞薄層制片、痰結(jié)核桿菌集菌、穿刺液薄層制片、腦脊液隱球菌集菌篩查工具,及傳統(tǒng)巴氏涂片(PAP)的更新?lián)Q代技術(shù)。適用于宮頸癌、胸腹水、結(jié)核病的普查,也適用于所有體液中細胞形態(tài)的檢測。
第三節(jié) 產(chǎn)業(yè)鏈概述
一、在產(chǎn)業(yè)鏈中的位置
液基薄層制片系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)鏈簡圖
如上圖所示,液基薄層制片系統(tǒng)在產(chǎn)業(yè)鏈中處于中游位置,主要用于醫(yī)療機構(gòu)病理檢驗和實驗室 研究 。
二、相關(guān) 行業(yè) 簡述
1、上游
2011年1-11月,我國電子信息產(chǎn)業(yè)主要產(chǎn)品產(chǎn)量平穩(wěn)緩慢增長。受結(jié)構(gòu)調(diào)整影響,數(shù)碼相機、打印機、半導體存儲盤、半導體播放器(MP3、MP4)、CRT電視等產(chǎn)品產(chǎn)量連續(xù)7個月出現(xiàn)負增長。根據(jù)工信部提供的數(shù)據(jù),主要產(chǎn)品產(chǎn)量情況如下:
電子器件 行業(yè) 生產(chǎn)增速位居 行業(yè) 之首,光電器件成為拉動 行業(yè) 增長的重要力量。1-11月累計生產(chǎn)集成電路70807.64億塊,增長10.25%;11月當月,全 行業(yè) 集成電路產(chǎn)量為6035.22億塊,同比增長-2.43%,比2010年同期增速回落7.82個百分點。電子元件產(chǎn)品中,1-11月半導體分立器件累計產(chǎn)量為3159.23億只,同比增長4.54%,比2010年同期增速下降24.57個百分點。11月當月,中國半導體分立器件產(chǎn)量為235.89億只,同比增長-23.71%,增幅比2010年同期增速回落38.39個百分點。
2、下游
近些年來,我國醫(yī)療 行業(yè) 喜憂參半。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、人才隊伍的、技術(shù)水平、環(huán)境都有了很大發(fā)展,疑難病不斷攻克,醫(yī)療條件不斷改善,然而醫(yī)院昂貴的醫(yī)療費用百姓仍難以承受。在國家一系列的醫(yī)改政策實施后,看病難、看病貴的問題得到了一定程度的緩解,但依然沒有得到根本性的改變。不管如何,有一點不可否認:過去一年中國醫(yī)改已產(chǎn)生巨大影響。
按照2009年4月國務(wù)院發(fā)布的醫(yī)改實施方案,我國各級政府要在2009年至2011年的3年間,對醫(yī)改新增投入8500億元,其中中央政府增投3318億元,同時確定了新醫(yī)改的五大任務(wù)。2010年是新醫(yī)改的第二個年份,是過渡的一年也是關(guān)鍵的一年,各項政策在密集出臺,醫(yī)改進展和成效得到了全國上下的普遍關(guān)注。
在近期發(fā)布的“十二五” 規(guī)劃 《建議》中,新醫(yī)改方案“公益性”的總基調(diào)得到了進一步明確。兩年來,新醫(yī)改確定的五大任務(wù)中,基本醫(yī)保任務(wù)提前完成,繼續(xù)向更高水平進軍,但國家基本藥物制度推進尚有近半任務(wù)未完成,基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)尚有“軟肋”,促進基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化有待制度化,公立醫(yī)院改革也還需有序推進。
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