第一節(jié) 發(fā)展問題
1、新產(chǎn)品的 研究 開發(fā)能力薄弱。
在新產(chǎn)品的 研究 與開發(fā)中，跟蹤和模仿國外的多，自己創(chuàng)新的少。究其原因，一方面是由于我國長期缺乏創(chuàng)新的激勵機制，導(dǎo)致大多數(shù)廠家的創(chuàng)新精神不夠；另一方面是由于企業(yè)R&D投入太少，我國企業(yè)R&D投入一般只占銷售額的2~5%，而國外的這一比例一般達到12~15%。這種以仿制為主的發(fā)展模式存在著知識產(chǎn)權(quán)問題的潛在威脅，目前我國大多數(shù)生物制品沒有知識產(chǎn)權(quán)，因而不能進入國際市場進行競爭，而且在我國加入世界貿(mào)易組織后，生物工程藥品的知識產(chǎn)權(quán)問題將會成為爭論的焦點之一?？陀^的說，我國生物制藥企業(yè)直接技術(shù)研發(fā)資金投入不足仍將是長期存在的事實，目前擁有獨立的研發(fā)機構(gòu)與人才積累的醫(yī)藥企業(yè)將獲得更多的技術(shù)與產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢，從而成為未來醫(yī)藥 行業(yè) 增長的主力。
2、制造技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化水平低。
造成我國制造技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低的原因主要有兩方面：其一，是支持我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后。目前我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化所用的培養(yǎng)器、各種純化設(shè)備和介質(zhì)、 分析 儀器主要依靠進口，這就影響了我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進程；其二，是研發(fā)技術(shù)的產(chǎn)研脫節(jié)。一個藥品的成功開發(fā)，必須經(jīng)過實驗室 研究 、開發(fā)及小批量試制的"上游開發(fā)"和生產(chǎn)車間大規(guī)模生產(chǎn)及市場推廣的"下游工程"，并且就實生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化來講，"下游工程"比"上游開發(fā)"更顯得重要。據(jù)權(quán)威人士估計，我國在技術(shù)產(chǎn)品 研究 開發(fā)領(lǐng)域中"上游開發(fā)"僅比國際水平落后3~5年，而"下游工程"卻至少相差15年以上。
3、市場開拓乏力。
目前我國許多制藥企業(yè)開發(fā)市場的投入嚴重不足，這一方面有競爭意識不強、眼界不夠開闊的原因，更重要的原因在于企業(yè)規(guī)模偏小，可動用資金過少。國外公司的某些做法就很值得我們品味。1989年，美國基因技術(shù)公司（Amgen）為了將EPO打入中國市場，主動向我國衛(wèi)生部贈送了10萬支EPO（1000u/支）。該批藥品在全國一些大醫(yī)院使用后，獲得了極為滿意的臨床效果，Amgen公司也順利拿到了進口許可證。到1992年，Amgen公司對華出口EPO一直采取"買一送一"的優(yōu)惠政策，其目的不言而喻。
4、重復(fù)投資過多， 行業(yè) 無序發(fā)展。
由于對胸腺肽技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的特點認識不足，僅僅認識到高產(chǎn)出的一面，許多企業(yè)在可行性 研究 不足的情況下就紛紛上項目，同一種產(chǎn)品往往很多家在搞。重復(fù)建設(shè)必然導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模普遍偏小，經(jīng)濟效益低下，無法集中財力物力投入新產(chǎn)品開發(fā)。
第二節(jié) 應(yīng)對策略
為了迎接WTO的挑戰(zhàn)，擴大我國生物醫(yī)藥 行業(yè) 的國際競爭力，我國生物醫(yī)藥業(yè)必須在國外大型生物制藥企業(yè)完全搶灘中國市場之前，立足國情，通過企業(yè)重組，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，增強核心競爭力、技術(shù)開發(fā)實力和市場控制力，在新形式下走產(chǎn)業(yè)化和規(guī)?；l(fā)展之路。加快生物制藥業(yè)產(chǎn)業(yè)化和規(guī)?；M程，離不開政府的支持和關(guān)注。
一、政府的支持和關(guān)注
生物制藥業(yè)是資金密集型產(chǎn)業(yè)，具有長周期，高投入、高風(fēng)險和高回報的特點。生物制藥技術(shù)一旦開發(fā)成功，即可獲得10倍于投資的收益，利潤極其豐厚。但是，新藥開發(fā)需大量的資金投入，資金短缺是首先要解決的問題。
首先，政府應(yīng)直接加大資金投入力度，大力扶持技術(shù)創(chuàng)新，促進前沿技術(shù)的開發(fā)。政府支持是生物技術(shù)發(fā)展的最重要的因素之一，許多國家的政府都將在21世紀國家經(jīng)濟的發(fā)展希望寄托在生物技術(shù)。如新加坡政府，將計劃在5年內(nèi)投入17億美元用于 行業(yè) 的建設(shè)，在美國，國家衛(wèi)生 研究 所（NIH）用于生物技術(shù)基礎(chǔ) 研究 的預(yù)算在今后5年內(nèi)要翻一番，達230億美元。在歐洲，許多國家如法國、愛爾蘭、芬蘭和丹麥都調(diào)撥專款以扶持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。相比我國十幾年來，對生物制藥的總投入還不到100億元人民幣而言，我國政府的資金支持力度顯得太小氣。
其次，政府應(yīng)加強宏觀調(diào)控，優(yōu)化配置我國生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化的有限資源，以“科學(xué)的集團行為” 實現(xiàn)各部門協(xié)調(diào)一致，優(yōu)勢互補。由于宏觀引導(dǎo)力度不夠，近幾年生物制藥產(chǎn)生過熱現(xiàn)象?，F(xiàn)在國內(nèi)的53個高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，都建了生物技術(shù)園。由于立項的科學(xué)決策和可行性 研究 不成熟，一哄而起，低水平重復(fù)，造成我國資源的巨大浪費，急需國家和政府在宏觀上給予治理和引導(dǎo)。
第三，政府應(yīng)從資本市場，相關(guān)政策等方面建立和完善風(fēng)險投資體系，加快生物制藥產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展步伐。發(fā)達國家的實踐表明，風(fēng)險投資在促進高科技發(fā)展中起了重要的支撐點和推進器的作用，如許多象Amgen，Biogen這類現(xiàn)代生物技術(shù)公司就是在風(fēng)險投資與資本市場的介入下誕生的。我國政府在加大對生物制藥及其產(chǎn)業(yè)的投資力度的同時，還必須盡快建立和規(guī)范風(fēng)險投資機制：積極鼓勵私人資本投入到生物制藥領(lǐng)域；鼓勵制藥企業(yè)和 研究 機構(gòu)廣泛吸納社會資金，如充分利用股票市場湊集資金，鼓勵企業(yè)發(fā)行債券；創(chuàng)造條件，吸引外國資金和民間資本進入生物制藥 行業(yè) ，加大生物制藥研發(fā)的投入。
第四，政府應(yīng)建立與健全知識產(chǎn)權(quán)保護法。知識產(chǎn)權(quán)保護制度的完善與否，是關(guān)系到創(chuàng)新藥物研制的重要因素。前面談到，從生物工程藥物來看，我國的多項生物技術(shù)在實驗室階段與國際水平接近甚至某些技術(shù)領(lǐng)先國際水平。但由于我國相關(guān)的法律不健全有時會出現(xiàn)國外競爭對手搶先申報專利的現(xiàn)象，所以，在生物制藥業(yè)產(chǎn)業(yè)化過程中，要求政府能夠重視我國的新藥知識產(chǎn)權(quán)保護，加快健全相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)保護體系，以免在相同的科研領(lǐng)域國外競爭對手搶先申報專利而造成國內(nèi)的前期開發(fā)投資落空，維護我國自制的新產(chǎn)品在國際市場的利益。
第五，政府應(yīng)健全市場機制，如規(guī)范市場競爭環(huán)境，健立統(tǒng)一、開放、競爭、有序的現(xiàn)代市場體系，避免過度競爭，在更大程度上發(fā)揮其在資源配置中的作用。同時發(fā)展市場中介服務(wù)機構(gòu)，提供咨詢新藥、仿制藥、出口藥的政策信息和程序以及國內(nèi)外的專利咨詢，可以建立類似美國的生物技術(shù)工業(yè)協(xié)會等民間組織，主要為我國生物技術(shù)企業(yè)服務(wù)，另外還可為建立企業(yè)與科研院所的合作平臺服務(wù)。
二、企業(yè)自身的發(fā)展策略
首先，應(yīng)加快生物制藥企業(yè)的重組，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。針對目前我國生物制藥業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)嚴重的狀況，生物制藥業(yè)應(yīng)加快資產(chǎn)重組或企業(yè)重組的步伐，建立起大公司、大集團、大醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)格局，才能適應(yīng)WID的要求，擴大我國生物醫(yī)藥 行業(yè) 的國際競爭力。根據(jù)企業(yè)自身特點，可選擇合適的重組策略有：
1、可與本地企業(yè)形成優(yōu)勢互補的縱向重組，實現(xiàn)地域結(jié)構(gòu)經(jīng)濟化，實現(xiàn)新集團在品牌、資金、技術(shù)和市場網(wǎng)絡(luò)等資源上的優(yōu)勢互補，擴大整體優(yōu)勢。如太極集團與桐君閣的整合，就是一個非常成功的例子，新集團成立所產(chǎn)生的“疊加效應(yīng)”十分明顯，雙方也因此而確立了自身在我國醫(yī)藥 行業(yè) 中地位。
2、可與產(chǎn)品可以互補的企業(yè)間形成橫向聯(lián)合，完善整體產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有效的避免重復(fù)投資，擴大資金的效能。比如，以中成藥為龍頭企業(yè)的三九集團斥巨資進行橫向重組先后并購了以抗生素見長的雅安制藥廠、四川長征制藥有限公司等大型制藥企業(yè)以及其他制藥企業(yè)40余家，完善了三九集團的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)了其組織結(jié)構(gòu)的大型化。目前，三九集團正以非常良好的勢頭飛速發(fā)展。
3、可與醫(yī)藥 研究 機構(gòu)強強聯(lián)手結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，走產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的道路。生物制藥的產(chǎn)業(yè)化需要大學(xué)、 研究 所和企業(yè)之間的通力合作。而在我國當(dāng)前的現(xiàn)狀是大學(xué)、 研究 所、企業(yè)一齊上，各自研制與開發(fā)，缺乏團結(jié)起來共同開發(fā)的意識，造成技術(shù)力量分散，投資重復(fù)，資金浪費，這嚴重影響了生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。因此，我國的絕大多數(shù)生物制藥公司應(yīng)該積極尋找與科研院所形成長期的強強合作，形成一種聯(lián)系更加緊密的近似于藥物研發(fā)承包企業(yè)的聯(lián)盟體，也只有這樣，才能增強公司贏利能力和抵御風(fēng)險的能力，才能在今后的全球化市場中占有一席之地。例如，華北制藥“三個中心” 和“一個基地” 的良好運作將成為其未來的主要增長點。
其次，根據(jù)企業(yè)自身的特點，把握企業(yè)發(fā)展方向，搞好技術(shù)創(chuàng)新。國際 研究 進展表明，世界制藥業(yè)公認的生物制藥的發(fā)展方向是開發(fā)特異的基因藥物。但是，筆者認為， 由于目前我國生物制藥企業(yè)甚至包括科研單位在資金整體配備及創(chuàng)新能力上遠遠不能與國際相比，所以，我國企業(yè)不能也不要盲目跟進，而應(yīng)根據(jù)自身的特點。把握好方向，把資金用在“刀刃” 上搞好技術(shù)創(chuàng)新，例如，可開發(fā)國際上專利保護過期的藥物；可進行原有藥物新適應(yīng)癥的開發(fā) 研究 ：可加強生產(chǎn)線的技術(shù)更新，保證產(chǎn)品質(zhì)量：加強我國具有特色的中藥現(xiàn)代化與中西醫(yī)復(fù)方的研制與開發(fā)；可加強我國具有豐富資源的微生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展等等，都可取得良好的經(jīng)濟效益。
第三，強化企業(yè)內(nèi)部管理，建立充滿活力的人力資源管理制度跨入21世紀，由于市場競爭，企業(yè)經(jīng)營步入微利時期，利潤空間十分有限，我國生物制藥企業(yè)要特別重視企業(yè)的經(jīng)營管理、財務(wù)管理和成本管理，降低費用，向管理要效益。另外，一個好的人力資源管理制度，能使一個企業(yè)、一個集團經(jīng)久的發(fā)展而長盛不衰。面對人世，生物制藥業(yè)的競爭是人才、技術(shù)、專利、新產(chǎn)品的競爭。高科技人才競爭當(dāng)屬首位。把握好這一競爭是我國生物制藥業(yè)能否在未來競爭中站穩(wěn)腳跟的關(guān)鍵，所以，當(dāng)務(wù)之急是建立良好的留住人才并發(fā)揮潛能的人力資源管理制度，同時還要注意生物制藥專業(yè)人才的培育與儲備，加強生物制藥專業(yè)的高等教育，培養(yǎng)具備現(xiàn)代管理知識的復(fù)合型人才，充實生物制藥生產(chǎn)管理第一線。
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