第一節(jié) 市場(chǎng)概述
注射用胸腺素α1作為多肽制劑,適用于各種惡性腫瘤、乙型肝炎、重大外科手術(shù)及嚴(yán)重感染、自身免疫性疾病、Ⅱ型糖尿病、更年期綜合癥以及年老體衰、免疫功能下降等病癥,尤其對(duì)惡性腫瘤、乙型肝炎的應(yīng)用最具前景。
據(jù)WHO估計(jì),全球有20多億人口感染乙肝病毒(HBV),其中HBsAg攜帶者為3.5億。腫瘤市場(chǎng)更為巨大。本品臨床應(yīng)用十分廣泛,為全科用藥,其市場(chǎng)空間巨大。
第二節(jié) 主要國(guó)家發(fā)展概述
1、日本
日本作為全球第二大市場(chǎng),2009年市場(chǎng)增長(zhǎng)率為4%~5%,為840億~880億美元。新的抗癌藥物的獲批,疾病預(yù)防項(xiàng)目的推廣以及正處于日本政府每?jī)赡暌淮蔚慕祪r(jià)的空白期,都將對(duì)其市場(chǎng)增長(zhǎng)有所貢獻(xiàn)。而日本政府努力推廣通用名藥物將僅對(duì)日本市場(chǎng)形成比較溫和的影響。
2、歐盟
歐盟5個(gè)首要市場(chǎng)法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙和英國(guó)2009年年的增長(zhǎng)率在3%~4%,達(dá)1620億~1720億美元。在歐洲,由于對(duì)保健技術(shù)的評(píng)估更加嚴(yán)格,使得本應(yīng)該因區(qū)域持續(xù)人口老齡化而對(duì)預(yù)防保健需求的增加幾乎蕩然無(wú)存。醫(yī)療保健消費(fèi)的支付者為了控制開(kāi)支而減少使用,政府醫(yī)療保健預(yù)算也呈分散狀態(tài)。
3、美國(guó)
2009年,全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)美國(guó)的增長(zhǎng)速度在1%~2%之間,預(yù)計(jì)為2870億~2970億美元,低于2009年初預(yù)計(jì)的2%~3%的增長(zhǎng)率。
美國(guó)胸腺肽α1的代表公司為賽生公司,美國(guó)賽生藥業(yè)公司Sciclone pharmaceutical,Inc. USA成立于1992年,公司以發(fā)行股本集資形式在美國(guó)高科技股市場(chǎng)(NASDAQ)上市,代號(hào)"SCLN"。本公司致力于開(kāi)發(fā)用來(lái)治療對(duì)人類生命有威脅的疾病,例如病毒性肝炎,愛(ài)滋病,先天性免疫缺陷,癌癥,肺部纖維化等等的藥品。
美國(guó)賽生藥業(yè)公司目前的旗艦產(chǎn)品日達(dá)仙(Zadaxin,胸腺肽α1)主要治療乙、丙型肝炎及腫瘤等,并已取得一定的療效。另一產(chǎn)品是來(lái)自美國(guó)國(guó)立健康所(NIH),代號(hào)為CPX,此藥物目前正在美國(guó)進(jìn)行二期臨床,作為對(duì)由遺傳缺陷引致的肺部纖維化的蛋白修復(fù)治療。最近亦發(fā)展另一個(gè)口服有效的免疫調(diào)節(jié)藥物。另一代號(hào)SCV-07藥物目前正進(jìn)行II期臨床,主要應(yīng)用在肺結(jié)核以及化療引起的口腔潰瘍方面。
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