第一節(jié) 產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
1、企業(yè)管理層質(zhì)量意識(shí)淡薄
雖然塑料藥包材質(zhì)量直接影響藥品質(zhì)量，然而相對(duì)藥品的管理法規(guī)而言，塑料藥包材相關(guān)法律法規(guī)有些滯后，日常監(jiān)管依據(jù)不足，目前對(duì)塑料藥包材監(jiān)管僅限于塑料藥包材注冊(cè)的準(zhǔn)入管理。塑料藥包材使用單位不注重塑料藥包材供應(yīng)商實(shí)際生產(chǎn)狀況，只注重塑料藥包材注冊(cè)證和形式上的檢驗(yàn)報(bào)告單。由于部分產(chǎn)品技術(shù)含量較低，產(chǎn)品利潤(rùn)較低，企業(yè)基本靠銷售量來(lái)提高銷售收入。
上述總總原因?qū)е滤芰纤幇纳a(chǎn)企業(yè)管理層只注重前置審批，輕后續(xù)生產(chǎn)質(zhì)量管理；注重產(chǎn)品產(chǎn)量，輕產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)藥品的影響。并且存在隨意變更原料供應(yīng)商，隨意變更生產(chǎn)工藝，增減輔料、添加劑等。
整體素質(zhì)不高，專業(yè)技術(shù)技能較弱
由于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝較簡(jiǎn)單，企業(yè)對(duì)一線操作工基本無(wú)技術(shù)或文憑方面的要求。國(guó)家藥監(jiān)局在2002年陸續(xù)頒布了106項(xiàng)藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目較多，專業(yè)性較強(qiáng)，對(duì)檢測(cè)儀器要求較高，而大多數(shù)企業(yè)的檢驗(yàn)人員文化程度不高，專業(yè)知識(shí)水平低，不具備系統(tǒng)的檢驗(yàn)理論知識(shí)，檢測(cè)操作技能差。市場(chǎng)上相關(guān)書(shū)籍也很少，企業(yè)自身培訓(xùn)難以到位，處于兩難境地。
硬件設(shè)施不完善，檢驗(yàn)設(shè)備不齊全
塑料藥包材企業(yè)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)不夠重視，對(duì)添置一些貴重儀器的積極性不高。大多數(shù)塑料藥包材生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)儀器設(shè)備配備不齊全，有的連批生產(chǎn)必檢項(xiàng)目的檢驗(yàn)儀器設(shè)備配備也不齊全，更不用說(shuō)如重金屬含量、紅外光譜、線熱膨脹系數(shù)等項(xiàng)目檢測(cè)設(shè)備。
有的企業(yè)有些設(shè)備即使配備了，但使用率不高，形同擺設(shè)。部分塑料藥包材企業(yè)雖建有潔凈廠房，但卻未按照潔凈區(qū)管理進(jìn)行生產(chǎn)，不開(kāi)空調(diào)系統(tǒng)即生產(chǎn)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生.
目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥包裝同 行業(yè) 產(chǎn)能擴(kuò)張已完成，新一輪的同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)開(kāi)始，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)改造節(jié)能降耗等降低產(chǎn)品成本，成為企業(yè)必經(jīng)的突圍之路
第二節(jié) 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程
圖表 2：塑料藥包材產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程
第三節(jié) 國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)
分析
塑料藥包材 行業(yè) 的核心技術(shù)在于新材料的開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等環(huán)節(jié)。隨著我國(guó)醫(yī)藥包裝 行業(yè) 的快速發(fā)展，良好的市場(chǎng)前景已經(jīng)吸引了眾多企業(yè)的加入，但是 行業(yè) 內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平差異較為明顯，國(guó)內(nèi)僅有少數(shù)優(yōu)勢(shì)企業(yè)的生產(chǎn)工藝和核心技術(shù)基本達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，個(gè)別產(chǎn)品具有國(guó)際領(lǐng)先水平。
在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，塑料藥包材企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用新型、環(huán)保、使用便捷的藥用塑料包裝材料，包括PVC 替代產(chǎn)品，具有溫度記憶功能的藥用包裝材料，兒童用藥安全包裝，方便老人及殘障人使用的包裝形式和材料，適合中藥材及飲片質(zhì)量要求的包裝形式等。