第一節(jié) 產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
普通注射器針頭較粗，注射時(shí)有較強(qiáng)的疼痛感，另外針頭中的注射死腔會(huì)引起混合和測(cè)量問(wèn)題，干擾了胰島素的治療效果。為解決這些問(wèn)題專(zhuān)家們對(duì)普通注射器進(jìn)行了結(jié)構(gòu)改進(jìn)，1987年美國(guó)上市了第一支筆型胰島素專(zhuān)用注射器-諾和筆。這種筆式注射器注射時(shí)少有疼痛感，只需將胰島素筆芯制劑放入其中，省去了抽取胰島素的過(guò)程，使用方便，設(shè)定劑量精確，易學(xué)易用。2002年諾和諾德公司推出了拋棄型胰島素筆-諾和靈特充。它是集注射器與胰島素為一體的釋藥系統(tǒng)。具有劑量準(zhǔn)確，操作更簡(jiǎn)單，給藥一步完成，攜帶方便，更易于病人接受。胰島素筆的誕生很大程度上改善了病人使用胰島素的依從性，但仍然有費(fèi)用高，浪費(fèi)胰島素的缺點(diǎn)存在。隨著胰島素注射設(shè)備的革新，技術(shù)水平的發(fā)展，目前市場(chǎng)上主要有傳統(tǒng)的胰島素注射針、胰島素噴射注射器、胰島素泵以及胰島素注射筆等。
第二節(jié) 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝特點(diǎn)或流程
胰島素筆式注射器通常由三個(gè)部件組成，即：若干枚一次性針頭；內(nèi)貯胰島素藥液囊（也叫“筆芯”）；鋼筆外套（由可卸下的筆帽和筆桿所組成）。胰島素筆與玻璃注射器相比，注射胰島素更安全、更方便，控制劑量十分精確。
第三節(jié) 國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 分析
目前，糖尿病患者使用最多的胰島素注射裝置為胰島素注射筆，其劑量準(zhǔn)確，針頭細(xì)而短，幾乎不感疼痛，可隨身攜帶，外出旅行，出差使用方便。國(guó)際市場(chǎng)上有十幾個(gè)品牌的胰島素筆，它們基本上可分為兩類(lèi)：能多次使用的胰島素筆和預(yù)充式胰島素筆。兩者區(qū)別在于前者可長(zhǎng)期使用（只要經(jīng)常更換胰島素“筆芯”即可）；后者用完后只能丟棄，屬一次性產(chǎn)品。
胰島素注射裝置每一次改進(jìn)，都將圍繞兩個(gè)方向，一是更具方便特點(diǎn)，二是更加準(zhǔn)確的注射胰島素。
隨著材料科學(xué)、數(shù)字技術(shù)的迅猛發(fā)展，兼有語(yǔ)音提示和數(shù)字顯示的新穎胰島素筆也已推出。禮來(lái)公司與Batelle醫(yī)療器械公司合作，共同研制出一種“智能記憶數(shù)字注射筆”（MemoirPen），2008年5月已在美國(guó)正式上市。該智能記憶數(shù)字注射筆不僅能自動(dòng)記錄病人所用的胰島素的劑量，還能將病人最高血糖值、最低血糖值以及所吃食品引起血糖波動(dòng)情況一一記錄在筆桿里的芯片中。這樣便于主治醫(yī)生及時(shí)了解病人的飲食與血糖情況和胰島素實(shí)際使用效果。
據(jù)介紹，這種新穎胰島素筆筆桿內(nèi)藏有一片芯片，并用電池作為電源，其筆桿上開(kāi)有一小窗口（液晶顯示屏），它能自動(dòng)顯示病人已用過(guò)的胰島素的總劑量。當(dāng)病人按住筆桿末端的小按鈕向皮下注射胰島素時(shí)，筆桿內(nèi)藏的發(fā)聲裝置會(huì)發(fā)出清晰可聞的“卡嗒聲”。與此同時(shí)，液晶顯示窗也會(huì)自動(dòng)顯示所用掉的胰島素?cái)?shù)量。這種新穎胰島素筆一上市就受到眾多糖尿病人的熱捧。專(zhuān)家認(rèn)為，這一新穎的胰島素筆堪稱(chēng)為數(shù)字技術(shù)與注射器的完美結(jié)合。
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