第一節(jié)   產(chǎn)品定義及發(fā)展歷程

定義：

蘆丁是由斛皮素（Quercetin）3位上的羥基與蕓香糖（Rutinose）〔為葡萄糖（Glucose）與鼠李糖（Rhamnose）組成的雙糖〕脫水合成的苷。

蘆丁為淺黃色粉末或極細(xì)的針狀結(jié)晶，含有三分子的結(jié)晶水，熔點(diǎn)為174~178℃，無水物188~190℃。溶解度：冷水中為1：10000；熱水中1：200；冷乙醇1：650；熱乙醇1：60；冷吡啶1：12。微溶于丙酮、乙酸乙酯，不溶于苯、乙醚、氯仿、石油醚，溶于堿而呈黃色。

蘆丁具有維生素P樣作用。有助于保持及恢復(fù)毛細(xì)血管的正常彈性，主要用作防治高血壓病的輔助治療劑，亦可用于防治因缺乏蘆丁所致的其他出血癥。

發(fā)展歷程：

蘆?。ㄊ|香苷）的大量藥用始于上世紀(jì)60年代，當(dāng)時(shí)國(guó)外醫(yī)學(xué) 研究 人員發(fā)現(xiàn)，蘆?。ó?dāng)時(shí)科學(xué)家稱其為維生素P）能有效增強(qiáng)毛細(xì)血管壁、防止血管破裂和腦出血等癥，此外，它還有一定的抗高血壓作用，故蘆丁一直被作為血管保健藥物。上世紀(jì)80年代至今，蘆丁一直是我國(guó)重要的出口藥用植提物類原料產(chǎn)品之一。

由于蘆丁是從槐米等植物中提取，屬于黃酮類物質(zhì)，對(duì)人體安全，故早在幾十年前，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)蘆丁為GRAS級(jí)（即“公認(rèn)為安全的”）產(chǎn)品，不僅可供藥用，也可用于保健食品或化妝品等產(chǎn)品中。我國(guó)是世界主要蘆丁生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)之一。自1996年以來，我國(guó)蘆丁平均年出口量一直保持在500噸左右，但具體年份的出口數(shù)量也呈一定的波動(dòng)。

第二節(jié)   產(chǎn)品特點(diǎn)及應(yīng)用領(lǐng)域 分析

產(chǎn)品特點(diǎn)：

蘆丁是一種從植物中提取的黃酮類化合物，具有多方面的生物活性，并且價(jià)廉易得。蘆丁在植物界分布非常廣泛，在植物的根、莖、葉、花、果實(shí)、種子中都有存在，一些常用中藥(如大棗、山楂、銀杏、枸杞、益母草、柴胡、夏枯草、蘆薈、絞股藍(lán)等)都含有蘆丁。另如，蕓香科植物蕓香全草，金絲桃科植物紅旱蓮全草，鼠李科植物光枝勾兒茶，大戟科植物野梧桐葉等也含有蘆丁。蘆丁在植物中含量差異很大，低的僅萬分之幾，較高的象槐米，系豆科植物槐的花蕾，含量可達(dá)20%以上，是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)提取蘆丁的主要原料。

應(yīng)用領(lǐng)域：

蘆丁作為藥品的原料藥，主要應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域，其作用如下：

1、抗炎作用：大鼠腹腔注射，對(duì)植入羊毛球的發(fā)炎過程有明顯的抑制作用。本品的硫酸酯鈉(Sod.rutinsulfate)對(duì)大鼠熱浮腫有很強(qiáng)的抗炎作用。

2、維生素P樣作用，保持和恢復(fù)毛細(xì)血管正常的作用，具有維持血管抵抗力、降低其通透性、減少脆性等作用，對(duì)脂肪浸潤(rùn)的肝有祛脂作用，與谷胱甘酞合用祛脂效果更明顯。

3、抗病毒作用：200μg/ml濃度時(shí)，對(duì)水皰性口炎病毒有最大的抑制作用。

4、抑制醛糖還原酶作用：10-5M濃度時(shí)抑制率為95%。這作用有利于糖尿病型白內(nèi)障的治療。

5、臨床：用于防治腦溢血、高血壓、視網(wǎng)膜出血、紫瘢和急性出血性腎炎。本品衍生物三羥乙蕓香甙(troxerutin)，即維腦路通，臨床用于治療燒傷、關(guān)節(jié)炎及各種血管疾病，國(guó)外已有商品出售。國(guó)內(nèi)亦已 研究 成功，治腦血管病有效率87.8%，治視網(wǎng)膜水腫和出血有效率88%。

第三節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈概述

一、在產(chǎn)業(yè)鏈中的位置

原料藥產(chǎn)業(yè)是中國(guó)制藥工業(yè)比較重要的部分，但原料藥生產(chǎn)和出口大國(guó)的地位仍然無法掩蓋我國(guó)目前仍處于原料藥生產(chǎn)的最低環(huán)節(jié)的尷尬地位，量大價(jià)低已成為我國(guó)原料藥出口通病。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)中，蘆丁作為原料藥扮演的是基本制藥工業(yè)原材料的加工制造角色，是藥品制劑生產(chǎn)的前提，具有十分重要的地位。近年來，原料藥產(chǎn)業(yè)向發(fā)展中國(guó)家尤其是中國(guó)和印度的轉(zhuǎn)移日益加強(qiáng)，中國(guó)現(xiàn)在已經(jīng)成為世界上最大的蘆丁生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。

我國(guó)蘆丁 行業(yè) 產(chǎn)業(yè)鏈 分析


 

二、相關(guān) 行業(yè) 簡(jiǎn)述

2014年醫(yī)藥工業(yè)保持了較快的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度，在各工業(yè)大類中位居前列。主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、利潤(rùn)總額增速較上年放緩，但仍顯著高于工業(yè)整體水平。隨著發(fā)展環(huán)境變化，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展正在步入中高速增長(zhǎng)的新常態(tài)。

一、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況

（一）增加值增速居工業(yè) 行業(yè) 前列

2014年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長(zhǎng)12.5%，增速較上年下降0.2個(gè)百分點(diǎn)，高于工業(yè)整體增速4.2個(gè)百分點(diǎn)，在各工業(yè)大類中位居前列。醫(yī)藥工業(yè)增加值在整體工業(yè)所占比重達(dá)到2.8%，較上年增長(zhǎng)0.18個(gè)百分點(diǎn)，顯示醫(yī)藥工業(yè)對(duì)工業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)進(jìn)一步加大。分季度看，2014年各季度末累計(jì)增速分別為12.8%、13.5%、12.8%、12.5%，下半年增速呈現(xiàn)下降。

2012-2014年醫(yī)藥工業(yè)增加值累計(jì)增速與占比


 

（二）主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)放緩

2014年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入24553.16億元，同比增長(zhǎng)13.05%，高于全國(guó)工業(yè)整體增速6.05個(gè)百分點(diǎn)，但較上年降低4.85個(gè)百分點(diǎn)，自2013年增速低于20%后，進(jìn)一步出現(xiàn)較大幅度下滑。各子 行業(yè) 中，中藥飲片、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、生物藥品、中成藥的增速高于 行業(yè) 平均水平，其他3個(gè)子 行業(yè) 的增速低于 行業(yè) 平均水平。

2014年醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入完成情況


 

（三）盈利水平基本穩(wěn)定

2014年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額2460.69億元，同比增長(zhǎng)12.26%，高于全國(guó)工業(yè)整體增速8.96個(gè)百分點(diǎn)，但較上年降低5.34個(gè)百分點(diǎn)，與主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同步出現(xiàn)了較大幅度的下降。主營(yíng)收入利潤(rùn)率為10.02%，較上年下降0.07個(gè)百分點(diǎn)，基本穩(wěn)定。納入統(tǒng)計(jì)范圍的企業(yè)中，約10%的企業(yè)出現(xiàn)虧損。各子 行業(yè) 中，化學(xué)原料藥、化藥制劑主營(yíng)收入利潤(rùn)率較上年略有增長(zhǎng)，其余子 行業(yè) 利潤(rùn)率均較上年有所下降。

2014年醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)總額和利潤(rùn)率完成情況


 

（四）醫(yī)藥出口略有回升

2014年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)出口交貨值1740.81億元，同比增長(zhǎng)6.63%，增速較上年提升0.83個(gè)百分點(diǎn)，增長(zhǎng)速度仍然較低，但有所回升。根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)，2014年醫(yī)藥產(chǎn)品出口額為549.6億美元，同比增長(zhǎng)7.38%,增速較上年提高0.54個(gè)百分點(diǎn)。主要的兩大類出口產(chǎn)品中，化學(xué)原料藥出口額為258.6億美元，同比增長(zhǎng)9.57%，增速較上年提高6.93個(gè)百分點(diǎn)；醫(yī)療器械出口額為200.2億美元，同比增長(zhǎng)3.56%，增速較上年下降6.36個(gè)百分點(diǎn)。

（五）固定資產(chǎn)投資增速回落

2014年醫(yī)藥制造業(yè)共完成固定資產(chǎn)投資5205億元，同比增長(zhǎng)15.1%，較上年26.5%的增速出現(xiàn)明顯下降，高出全國(guó)工業(yè)增速2.2個(gè)百分點(diǎn)。增速回落顯示主要受GMP升級(jí)推動(dòng)的醫(yī)藥工業(yè)投資高峰即將過去。

（六）重點(diǎn)區(qū)域領(lǐng)銜發(fā)展

2014年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入居前3位的地區(qū)是山東、江蘇、河南，合計(jì)占到全 行業(yè) 主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的36.58%，集中度略高于上年。利潤(rùn)總額居前3位的地區(qū)是山東、江蘇、廣東，合計(jì)占到全 行業(yè) 利潤(rùn)的37.64%。出口交貨值居前3位的地區(qū)是江蘇、浙江、山東，合計(jì)占到全 行業(yè) 的50.38%。按照區(qū)域劃分，中西部地區(qū)的醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速快于東部地區(qū)2.9個(gè)百分點(diǎn)。

二、影響經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的主要因素

（一）藥品終端需求穩(wěn)定增長(zhǎng)

2014年全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療量達(dá)78億人次，同比增長(zhǎng)6.6%，入院人數(shù)超過2億人。樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)顯示，2014年醫(yī)院購藥金額同比增長(zhǎng)12%，增速較上年略有提高。估算2014年包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和零售藥店在內(nèi)的整體藥品終端銷售額較上年增長(zhǎng)約14%。

（二）醫(yī)保體系進(jìn)一步健全

2014年基本醫(yī)保參保(合)率穩(wěn)定在95%以上，其中城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)增加2702萬人。新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保人均政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到320元，個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)提高到人均90元，城鄉(xiāng)居民醫(yī)?；鹪鲩L(zhǎng)17%以上。城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)制度全面實(shí)施，覆蓋人口已達(dá)7億人。全年商業(yè)健康保險(xiǎn)收入1587億元，同比增長(zhǎng)41.3%，在滿足多樣化、多層次的醫(yī)療需求方面發(fā)揮重要作用。

（三）化學(xué)原料藥價(jià)格有所復(fù)蘇

主要受一些廠家停產(chǎn)、限產(chǎn)影響，一些長(zhǎng)時(shí)間價(jià)格低迷的品種價(jià)格出現(xiàn)不同程度上漲，如6-APA、阿莫西林、7-ACA、頭孢類抗生素、維生素C、泛酸等。海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)顯示，2014年化學(xué)原料藥出口價(jià)格平均較上年上漲3%。價(jià)格復(fù)蘇帶來化學(xué)原料藥 行業(yè) 利潤(rùn)率和出口增速提高。

（四）多項(xiàng)政策調(diào)整利于 行業(yè) 發(fā)展

衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委等部門制定實(shí)施低價(jià)藥政策，放開了一批低價(jià)藥品最高零售限價(jià)，有利于企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)格，實(shí)現(xiàn)合理盈利。大病醫(yī)保用藥談判機(jī)制擴(kuò)大實(shí)施，一些新藥通過談判納入了地方醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。2014年7月起，生物藥品企業(yè)可執(zhí)行3%的增值稅簡(jiǎn)易征收稅率，2014年以后新購進(jìn)的固定資產(chǎn)可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法，顯著減輕稅負(fù)。

一些因素造成了主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、利潤(rùn)增長(zhǎng)放緩，主要包括：醫(yī)保控費(fèi)擴(kuò)大實(shí)施范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)幅度受到限制；藥品招標(biāo)促使制劑價(jià)格繼續(xù)降低，2014年公布中標(biāo)結(jié)果的地區(qū)藥價(jià)不同程度下降；醫(yī)療器械出口價(jià)格下降嚴(yán)重，造成醫(yī)療器械出口增速明顯下滑；受實(shí)施新版GMP影響，無菌制劑產(chǎn)銷量減少，一些化學(xué)原料藥由于環(huán)保問題限產(chǎn)停產(chǎn)，產(chǎn)銷量下降；非處方藥銷售增長(zhǎng)慢，根據(jù)醫(yī)藥商業(yè)統(tǒng)計(jì)快報(bào)，2014年藥品零售市場(chǎng)比上年增長(zhǎng)8.6%，增速降低3.4個(gè)百分點(diǎn)，慢于整體市場(chǎng)增速。

三、重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)展

（一）醫(yī)藥創(chuàng)新成果突出

國(guó)家有關(guān)部門繼續(xù)通過重大新藥創(chuàng)制、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)等方式支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，企業(yè)研發(fā)投入加大，創(chuàng)新積極性增強(qiáng)。2014年國(guó)內(nèi)新藥申報(bào)數(shù)量較上年大幅增加，其中1.1類化藥共有64個(gè)品種申報(bào)臨床或生產(chǎn)，較上年增加11個(gè)；3.1 類化藥注冊(cè)申請(qǐng)（按受理號(hào)）達(dá)到1600多個(gè)，較上年增長(zhǎng)約60%；中藥新藥和生物制品申報(bào)數(shù)量略有下降。2014年CDE完成審評(píng)并建議批準(zhǔn)臨床 研究 的注冊(cè)申請(qǐng)有880件，完成審評(píng)并建議批準(zhǔn)上市的注冊(cè)申請(qǐng)有501件，上市品種中新藥所占比重近30%。

2014年完成審評(píng)建議批準(zhǔn)上市藥品


 

一批創(chuàng)新性強(qiáng)的新藥獲批臨床或上市。有29 個(gè)1.1 類化藥獲批臨床，3個(gè)1.1 類化藥獲批上市，其中獲批上市的抗腫瘤新藥阿帕替尼和西達(dá)本胺具有很強(qiáng)的創(chuàng)新性和較高的臨床價(jià)值。在生物制品方面，2014年完成審評(píng)生物制品“Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗”是我國(guó)自主研發(fā)品種，較現(xiàn)有的減毒活疫苗有更高的安全性。

（二）兼并重組步伐加快

2014年國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)兼并重組市場(chǎng)環(huán)境的意見》，為企業(yè)兼并重組和資源整合創(chuàng)造條件。醫(yī)藥企業(yè)兼并重組步伐加快，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2014年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥 行業(yè) 兼并重組項(xiàng)目有250起以上，交易金額600億元以上。交易額居前列的項(xiàng)目包括：上海萊士以47.6億元收購?fù)飞?0%的股權(quán)，拜耳公司以36億元收購滇虹藥業(yè)，綠葉制藥以36.8億元收購嘉林藥業(yè)58%的股權(quán)等。

上市公司在并購交易中發(fā)揮主導(dǎo)作用，年內(nèi)近半數(shù)醫(yī)藥上市公司開展了購并重組，通過定向增發(fā)融資成為兼并重組的重要方式。隨著國(guó)內(nèi)股票市場(chǎng)重啟IPO，一些成長(zhǎng)性好的醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)了上市融資，2014年有11家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)上市，融資額近50億元，還有數(shù)十家企業(yè)在排隊(duì)中，是申請(qǐng)上市企業(yè)數(shù)量領(lǐng)先的 行業(yè) 。

（三）藥品供應(yīng)保障能力增強(qiáng)

低價(jià)藥、短缺藥、兒童用藥的供應(yīng)保障得到重視和加強(qiáng)，2014年衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、工信部等部門先后下發(fā)《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》和《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，推動(dòng)建立供應(yīng)保障長(zhǎng)效機(jī)制。基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)積極推進(jìn)，年內(nèi)完成了去乙酰毛花苷、甲巰咪唑等4個(gè)品種的招標(biāo)。非洲埃博拉病毒肆虐，國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)積極應(yīng)對(duì)，在治療性抗體、疫苗、藥物和試劑研發(fā)方面都取得了很大進(jìn)展，顯示了我國(guó)在應(yīng)對(duì)重大疫情方面良好的技術(shù)、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。

2014年新版GMP認(rèn)證工作繼續(xù)推進(jìn)，到2014年底，無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過率為70%，非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過率為60%。生產(chǎn)質(zhì)量體系加快與國(guó)際接軌，以環(huán)磷酰胺注射劑為代表的一批品種在歐美國(guó)家完成注冊(cè)和上市，為制劑國(guó)際化打開了新的局面。

2015年一季度醫(yī)藥工業(yè) 行業(yè) 運(yùn)行情況 分析

一、工業(yè)增加值

1-3月，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長(zhǎng)11.1%，增速較上年同期下降1.7個(gè)百分點(diǎn)，高于工業(yè)整體增速5.5個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥工業(yè)增加值在整體工業(yè)所占比重為3.1%。

二、主營(yíng)業(yè)務(wù)收入

1-3月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入5819.37億元，同比增長(zhǎng)9.63%，高于全國(guó)工業(yè)整體增速7.63個(gè)百分點(diǎn)，但較上年同期降低4.18個(gè)百分點(diǎn)。各子 行業(yè) 中，增長(zhǎng)最快的是醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造，增速為12.65%。

2015年一季度醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入完成情況


 

三、利潤(rùn)總額

1-3月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額576.78億元，同比增長(zhǎng)12.20%，高于全國(guó)工業(yè)整體增速14.9個(gè)百分點(diǎn)，但較上年同期降低0.80個(gè)百分點(diǎn)。各子 行業(yè) 中，生物藥品制造的利潤(rùn)增長(zhǎng)最快，增速達(dá)19.99%。

2015年一季度醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)總額完成情況


 

四、出口交貨值

1-3月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)出口交貨值405.88億元，同比增長(zhǎng)5.94%，增速較上年同期增長(zhǎng)1.98個(gè)百分點(diǎn)。根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)，1-3月份醫(yī)藥產(chǎn)品出口額為136.58億美元，同比增長(zhǎng)9.78%,增速較上年同期上升5.92個(gè)百分點(diǎn)。

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請(qǐng)來電垂詢：4008099707。特此說明。