各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計(jì)生委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》和委機(jī)關(guān)直屬聯(lián)系單位安全生產(chǎn)工作會(huì)議有關(guān)要求，保障血液質(zhì)量安全，我委決定開展2013年血液安全督導(dǎo)檢查工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、目標(biāo)任務(wù)
在血站系統(tǒng)，強(qiáng)化血液安全意識(shí)，落實(shí)血液安全責(zé)任，推進(jìn)血站核酸檢測(cè)和血站服務(wù)體系建設(shè)工作，保障血液供應(yīng)。在單采血漿站系統(tǒng)，落實(shí)單采血漿質(zhì)量安全管理責(zé)任，保障單采血漿質(zhì)量安全。
二、督查對(duì)象和內(nèi)容
（一）血站。貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》、《血站技術(shù)操作規(guī)程（2012版）》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、規(guī)章、規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的情況。臨床用血應(yīng)急保障、無償獻(xiàn)血宣傳招募、無償獻(xiàn)血服務(wù)等工作情況。
（二）單采血漿站。貫徹落實(shí)《單采血漿站管理辦法》、《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》、《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2011版）》、《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》的情況。
（三）衛(wèi)生計(jì)生行政部門。貫徹落實(shí)《血站設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》和《全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案（2013-2015年）》的情況。臨床用血供應(yīng)保障情況，臨床用血應(yīng)急保障工作預(yù)案制訂與執(zhí)行情況。對(duì)于出現(xiàn)臨床用血供應(yīng)緊張情況的重點(diǎn)地區(qū)，要回顧性追溯近兩年（2011年和2012年）來臨床用血供應(yīng)保障以及臨床用血應(yīng)急保障工作開展情況。
三、督查方式和時(shí)間安排
督導(dǎo)檢查分成以下三個(gè)階段：
第一階段：血站、單采血漿站自查自糾階段，請(qǐng)于2013年8月31日以前完成。
第二階段：省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)血站和單采血漿站開展督導(dǎo)檢查階段，請(qǐng)于2013年9月30日前完成，10月15日前將工作情況反饋我委。
第三階段：我委在各省（區(qū)、市）檢查的基礎(chǔ)上進(jìn)行抽查。
四、督查要求
（一）明確責(zé)任，全面自查。血站法定代表人（負(fù)責(zé)人）是血站血液安全的主要責(zé)任人；單采血漿站法定代表人和設(shè)置單采血漿站的血液制品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）是單采血漿質(zhì)量安全的主要責(zé)任人。各血站、單采血漿站要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，依法依規(guī)對(duì)照檢查，全面開展自查自糾工作。
（二）深入基層，明查暗訪。各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要深入基層，對(duì)轄區(qū)內(nèi)血站、單采血漿站進(jìn)行督導(dǎo)檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)中小血站（年采血量不足10噸）、單采血漿站和血液供應(yīng)緊張地區(qū)的督導(dǎo)檢查。檢查中，應(yīng)當(dāng)明查暗訪相結(jié)合，發(fā)現(xiàn)問題，督促整改；對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理。
（三）隨機(jī)抽查，驗(yàn)證能力。在各血站、單采血漿站全面自查和各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門督查的基礎(chǔ)上，我委將組織開展對(duì)部分省份的抽查。抽查中，將對(duì)血站、單采血漿站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，并隨機(jī)抽取一定數(shù)量的血液標(biāo)本，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所和（原衛(wèi)生部）臨床檢驗(yàn)中心進(jìn)行檢測(cè)。我委將對(duì)督查結(jié)果予以通報(bào)。
聯(lián) 系 人：國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局 陳斌
聯(lián)系電話：010-68792735
傳 真：010-68792734
郵 箱：xyc@moh.gov.cn
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳
2013年7月19日